20260127-艾昆纬-生物制药行业白皮书_欧洲生物类似药竞争的影响_42页_1mb

报告摘要

本报告是IQVIA发布的第11版《欧洲生物类似药竞争的影响》，旨在提供对欧洲生物类似药市场近期发展和未来趋势的前瞻性分析。报告涵盖生物类似药对价格、销量、市场份额及患者可及性的影响，并通过关键绩效指标（KPIs）来衡量市场动态。

生物类似药市场增长放缓
- 欧洲生物类似药市场增长已从过去的两位数下降至约11%，标志着市场进入成熟阶段。
- 欧洲生物类似药市场在标价基础上占欧盟药品市场的 $5%$，且其规模仍远超美国和中国。
监管简化的影响
- 欧洲药品管理局（EMA）的监管简化举措有助于降低研发成本，但不太可能完全填补生物类似药空白。
- 其他地区如美国、加拿大、印度也正在推进类似的监管简化，这可能进一步影响欧洲市场。
国际竞争力与市场进入趋势
- 欧洲在生物类似药监管和市场接受度方面仍保持领先地位，但其他国家正逐步缩小差距。
- 非欧盟公司和合作伙伴正在增加在欧洲的生物类似药市场参与度。
获取不平等的挑战
- 西欧和中东欧国家在生物制剂使用方面存在显著差距，即使在生物类似药进入市场后。
- 需要额外投资以缩小这些差距，但仅靠资金无法完全解决。
高级规划的重要性
- 高级指标对于预测和管理生物类似药带来的未来影响至关重要。
- 需要从不同层面（中央和地方）跟踪和分析生物类似药的市场动态。

五类高级指标用于预测和分析生物类似药市场影响：
- 初期指标：用于预测未来竞争和节省。
- 上市前指标：用于跟踪即将进入市场的产品。
- 上市指标：用于评估实际影响。
- 市场内指标：用于监测竞争的持续影响。
- 生命周期指标：用于评估患者从旧生物类似药转向新治疗方案的趋势。

主要抗TNF药物包括阿达木单抗、英夫利昔单抗、依那西普。
生物类似药已进入市场，如Benepali、Erelzi、Nepexto（etanercept）、Flixabi、Inflectra、Remsima、Zessly（infliximab）、Amgevita、Ams Parity、Hukyndra、Hulio、Hymrioz、Libmyris、Idacio、Imraldi、Yuflyma（adalimumab）。
生物类似药与参考药的市场份额：
- 在多个欧洲国家中，生物类似药与参考药的市场份额达到 $73%$-$100%$。
价格下降显著，如在比利时、法国、德国等国家，生物类似药价格比参考药低 $60%$-$90%$。
人均治疗天数（TD） 显示生物类似药在部分国家的使用率正在上升。