20220206-光大证券-医药生物行业跨市场周报_医药工业_十四五_发布_重磅顶层规划引领行业发展_27页_3mb

行业研究总结：医药工业“十四五”规划与投资策略

核心内容

《“十四五”医药工业发展规划》由工业和信息化部等九部门联合发布，标志着中国医药行业进入了一个新的发展阶段。该规划旨在推动医药工业实现质量、效率和动力变革，以支持构建新发展格局，并提升中国医药产业的全球竞争力。

主要观点

1. 医药工业的重要性：医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。
2. “十四五”规划目标：规划提出六大具体目标，包括规模效益稳步增长、创新驱动转型成效显现、产业链供应链稳定可控、供应保障能力持续增强、制造水平系统提升和国际化发展全面提速。
3. 创新与国际化投资主线：基于“十四五”规划，建议关注创新药械领域具备全球竞争力、实现出口或对外授权、在世界范围内打开增长空间的企业。同时，中成药“走出去”被首次提及，行业发展有望提速。
4. 行业表现：上周，A股医药生物指数下跌6.83%，跑输沪深300指数2.32个百分点；港股恒生医疗健康指数下跌14.95%，跑输恒生国企指数8.38个百分点。医药板块整体表现不佳，主要因疫情相关赛道和创新药板块下跌。

关键信息

2022年投资策略

• 知常明变，守正创新：医药投资应关注创新化和国际化方向，把握行业变革中的机会。
• 推荐方向：
  • 创新药与疫苗：信达生物（H）、荣昌生物（H）。
  • CXO：药明生物（H）、康龙化成、皓元医药、药石科技。
  • 医疗设备与生命科学：迈瑞医疗、微创医疗（H）、新华医疗、艾德生物、奕瑞科技。
  • 前沿技术：关注未上市企业如艾博生物。
  • 内需消费：锦欣生殖（H）、老百姓、华特达因、博雅生物。

风险分析

• 药品/耗材降价风险：政策调控可能导致价格下降。
• 行业“黑天鹅”事件：突发性事件可能影响行业稳定。
• 研发失败风险：研发过程存在不确定性。

重点公司盈利预测与估值

行业政策与公司新闻

国内医药市场和上市公司新闻

• 《“十四五”医药工业发展规划》发布：提出六项具体目标，包括规模效益增长、创新转型、产业链稳定、供应保障、制造水平提升和国际化发展。
• 行业动态：多家公司推进新药研发和临床试验，如四环医药、复星医药、百济神州等。

海外医药新闻

• Lyell Immunopharma：获得FDA批准进行TCR疗法LYL132的1期临床试验。
• SQZ Biotechnologies：基于mRNA的细胞疗法SQZ-eAPC-HPV的1/2期临床试验获得批准。
• Checkpoint Therapeutics：PD-L1单抗cosibelimab在转移性皮肤鳞状细胞癌试验中取得积极结果。
• 89bio：治疗NASH的pgozafermin在1b/2a期试验中取得积极结果。
• Kyverna Therapeutics：完成8500万美元B轮融资，用于CAR-T疗法研发。
• Septerna：完成1亿美元A轮融资，推进针对GPCRs的小分子药物研发。

上市公司研发进度更新

• 四环医药：门冬胰岛素注射液上市申请新进承办。
• 复星医药：斯鲁利单抗注射液、TQB2450注射液、TQB2618注射液的临床申请新进承办。
• 百济神州：泽布替尼胶囊NDA申请新进承办。
• 正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊、TQB2930注射液的IND申请新进承办。
• 贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊的IND申请新进承办。

一致性评价审评审批进度更新

• 通过一致性评价的品规：包括通过补充申请和新注册分类标准申请的品规，如多索茶碱注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液等。

总结

《“十四五”医药工业发展规划》为中国医药行业指明了发展方向，强调创新与国际化。医药板块近期表现不佳，主要受疫情相关赛道和创新药板块下跌影响。投资者应关注具备全球竞争力和出口能力的创新药械企业，同时留意行业政策变化及研发进展。风险提示包括药品降价、行业突发事件和研发失败。