20221024-上海证券-医药生物行业周报_2022年国谈在即_创新药企值得关注_27页_2mb

报告摘要

医药生物行业周报总结（2022年10月17日-2022年10月21日）

核心内容概述

2022年国家医保谈判即将展开，创新药企成为重点关注对象。随着医保目录调整机制的完善，药品降价幅度趋于稳定，同时“简易续约”规则的出台，为创新药企带来一定的政策利好。此外，行业在医疗新基建、集采受益和消费复苏等方面持续发展。

主要观点

医保谈判动态
- 国家医保目录动态调整机制已建立，2022年国谈时间预计接近2021年（11月9日）。
- 医保谈判已常态化，药品降价幅度趋于稳定，平均降幅从2017年的44%逐步提高至2021年的61.7%。
- “简易续约”规则出台，简化药品纳入医保流程，鼓励企业创新。
2022年国谈初审结果
- 490个申报药品中，344个通过初步审查，向罕见病、儿童药等特殊人群适当倾斜。
- 悦康药业的抗ED药物、戈谢病和法布雷病治疗药物进入初审名单。
投资建议
- 建议关注通过医保谈判形式审查的药品对应的生产企业，如恒瑞医药、翰森药业、百济神州、信达生物、荣昌生物、悦康药业等。
市场表现
- 上周A股申万医药生物行业指数上涨1.33%，跑赢沪深300指数3.93个百分点。
- 化学原料药板块涨幅最大（2.41%），生物制品板块跌幅最大（-2.79%）。
- 港股恒生医疗保健指数上涨1.15%，跑赢恒生指数3.42个百分点。
- 涨跌幅TOP10个股中，华森制药涨幅最大（61.19%），药明生物跌幅最大（-17.60%）。

行业要闻与最新动态

国内动态

复星医药：贝伐珠单抗注射液新增肝细胞癌和复发性胶质母细胞瘤适应症，获得国家药监局批准。
富祥药业：获得宜春市生态环境局的项目批复，推动年产6,260吨特种有机硅及医药中间体项目。
广生堂：枸橼酸西地那非片新增50mg规格，获批上市。
葫芦娃：获得政府补助726.5万元。
前沿生物：艾可宁（注射用艾博韦泰）增加静脉推注给药方式，获批上市。
海南海药：与际华资本签署股权转让协议，受让上海力声特43%的股权。
透景生命：获得两项医疗器械注册证。
广济药业：与控股子公司成立合资公司，专注原料药业务。
ST康美：与渤海信托的债务纠纷二审维持原判。
普洛药业：吸收合并两家全资子公司，优化管理架构。
永安药业：获得实用新型专利证书。
普瑞眼科：新建上海普瑞尚视眼科医院项目。
樋檀宫：获得实用新型专利证书。

海外动态

信达生物：GLP-1R/GCGR双激动剂mazdutide 1期研究结果发表，12周减重超11.5%。
Sage Therapeutics & Biogen：zuranolone（SAGE-217/BIIB125）治疗产后抑郁症与抑郁症的3期试验数据公布。
吉利德科学 & MacroGenics：合作开发抗CD123、CD3双特异性抗体MGD024，用于治疗血液恶性肿瘤。
Eyenuk：MicroLine眼药水在老花眼治疗中取得积极结果，即将向美国FDA提交上市申请。
Zymeworks & Jazz Pharmaceuticals：达成独占许可协议，Jazz获得zanidatamab的开发与商业化权益。
Nucleome Therapeutics：完成A轮融资，推进自身免疫性疾病项目。
Synlogic：SYNB1934治疗苯丙酮尿症的2期临床试验取得积极结果，将进入3期试验。
BMS：PD-1抑制剂Opdivo在黑色素瘤辅助治疗中展现良好效果，降低近六成复发或死亡风险。
Eyenovia：MicroLine眼药水治疗老花眼，达到主要终点。
卫材（Eisai）：Lenvima治疗RAIR-DTC的RWD研究结果公布，显示良好临床效果。
科济药业-B：泽沃基奥仑赛注射液获国家药监局受理NDA。
和铂医药-B：HLX60临床试验申请获批。
亚盛医药-B：公布APG-1387治疗慢性乙型肝炎的I期临床研究结果。
科济药业-B：泽沃基奥仑赛注射液获NDA受理。
开拓药业-B：福瑞他恩治疗痤疮的II期临床试验完成全部160名患者入组。
远大医药：TLX591-CDx新药临床试验申请获批。
复宏汉霖：贝伐珠单抗注射液新增肝细胞癌适应症获批。
康方生物-B：卡度尼利单抗注射液被纳入CSCO宫颈癌诊疗指南。
腾盛博药-B：公布BRII-732和BRII-778治疗HIV感染的I期研究数据。
东阳光药：门冬胰岛素注射液获批上市。
中国智能健康：拟收购日本土地用于投资用途。