2022-09-22-世界卫生组织-4._A_H3N2_-_Cell_culture-derived_-_Southern_Hemisphere_2023_2页_177kb
报告摘要
Influenza A(H3N2) Lineage Vaccine Virus Summary for 2023 Southern Hemisphere Influenza Season
核心内容
本文件提供了用于2023年南半球流感季节疫苗开发和生产的候选疫苗病毒（ccCVVs）和重组疫苗抗原的信息。这些病毒或抗原由世界卫生组织（WHO）合作中心（CCs）通过认证的细胞系（如MDCK 33016 PF或NIID-MDCK）分离并培养，经过抗原性和遗传性分析，并通过双向血凝抑制（HI）或病毒中和（VN）测试验证其与WHO推荐的原型病毒匹配。
主要观点
- 候选疫苗病毒来源：ccCVVs通过WHO认证的细胞系从人类流感病毒中分离，确保其符合疫苗生产标准。
- 测试方法：ccCVVs需通过双向HI或VN测试，以确认其与WHO推荐的原型病毒具有相似的抗原性。
- 重组抗原建议：对于重组疫苗抗原，建议其蛋白序列与A/Darwin/6/2021（MDCK-SIAT衍生）的序列高度一致。
- 疫苗生产责任：各国或地区控制机构负责批准疫苗的制造、组成和配方，制造商应咨询相关机构以确认使用ccCVVs的适宜性。
- 参考抗原与羊抗血清：提供了用于抗原性评估的冻干参考抗原和羊抗血清，包括来自不同机构的来源信息。
关键信息
候选疫苗病毒列表
| ccCVV | 使用的认证细胞系 | 开发机构 | 可用传代 | 可获取来源 |
|---|---|---|---|---|
| A/Darwin/11/2021 | MDCK 33016 PF | VIDRL | P2 | VIDRL, Australia |
推荐的参考抗原
| 父病毒 | 起始材料 | 参考抗原编号 | 抗原浓度（μg HA/ml） | 可获取来源 |
|---|---|---|---|---|
| A/Darwish/06/2021 | - | H3-Ag-2206 | 51 | CBER/FDA, USA |
| A/Darwin/11/2021 | 野生型病毒 | H3-Ag-2114 | 77 | CBER/FDA, USA |
羊抗血清列表
| 父病毒 | 来源 | 抗原编号 | 可获取来源 |
|---|---|---|---|
| A/Darwin/9/2021-like | 卵 | 21/324 | NIBSC (MHRA), UK |
| A/Darwin/9/2021-like | 卵 | H3-Ab-2120 | CBER-FDA, USA |
| A/Darwin/9/2021-like | 卵 | H3-Ab-2204 | CBER-FDA, USA |
| A/Darwin/9/2021-like | 卵 | AS445 | TGA, Australia |
联系信息
- CBER/FDA：CBERshippingrequests@fda.hhs.gov
- NIBSC (MHRA)：standards@nibsc.org 或 enquiries@nibsc.org
- NIID：flu-vaccine@.nih.go.jp
- TGA：influenza.reagents@tga.gov.au
其他资源
如需其他候选疫苗病毒或效力测试试剂的信息，请访问：https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations/candidate-vaccine-viruses
一般咨询
如需一般性咨询，请联系：gisrs-whohq@who.int
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