深度报告-20210124-华创证券-普利制药-300630.SZ-深度研究报告_跨越产能障碍_有望迎来新一轮高速成长期_24页_1mb

普利制药（300630）深度研究报告总结

核心内容

普利制药自2017年上市以来，已通过8个美国ANDA的获批，并在高端注射剂领域展现出较强的全球竞争力。随着产能瓶颈的突破，公司有望迎来新一轮的高速成长期。

主要观点

1. 高端注射剂出口优势显著

   • 公司已获得多个美国注射剂批文，且部分产品在美国市场已占据一定份额。
   • 美国注射剂市场因FDA的高壁垒而保持高利润率，公司具备良好的盈利潜力。
   • 通过注射剂二、三车间的FDA认证，公司产能将实现5-10倍增长，有助于进一步提升市场潜力。

2. 国内注射剂业务受益于政策利好

   • 优先审评和带量采购政策的实施，使公司海外品种快速转报国内并实现放量。
   • 公司已有多个品种通过一致性评价并参与集采，未来新品种有望持续增加，推动国内业务增长。

3. 口服制剂业务具备持续成长性

   • 口服制剂业务作为稳定现金流来源，公司地氯雷他定等核心品种已参与集采，具有良好的增长潜力。
   • 公司在儿童药和制剂出口方面也有拓展，有助于打开新的市场空间。

4. 向创新药领域升级的潜力

   • 公司具备制造能力，可借助505B2型新药申报路径，向改进型新药和创新药领域发展。
   • 国内政策的调整与欧美趋同，为公司提供更清晰的创新路径。

关键信息

• 产能瓶颈：2019和2020年公司海外品种获批数量及收入低于预期，主要是由于产能限制（仅注射剂一车间具备200万支产能）。
• 新产能释放：注射剂二、三车间通过FDA认证，预计产能将实现5-10倍增长，推动业务全面提速。
• 财务预测：2020-2022年公司归母净利润分别为4.19亿、5.60亿、7.51亿元，同比增长39.2%、33.6%、34.1%。当前股价对应2020-2022年PE分别为50倍、37倍、28倍。
• 投资评级：首次覆盖，给予“强推”评级，目标区间为64-70.4元，对应2021年50-55倍PE。

风险提示

1. FDA严格的质量标准可能带来一定挑战。
2. 海外和国内新品种获批节奏可能低于预期。

财务指标概览

投资逻辑

• 公司在高端注射剂出口、国内集采及口服制剂方面均具备增长潜力。
• 随着新产能的释放，公司有望实现研发申报和终端销售的同步提速。
• 未来公司可能进一步向505B2型新药和创新药领域发展，打开更大的市场空间。

产能与研发

• 注射剂一车间：200万支产能，已获批多个品种。
• 注射剂二车间：2020年1月通过FDA认证，预计产能为800万支。
• 注射剂三车间：2020年10月通过FDA认证，具体产能未公布。
• 安庆原料药基地：预计投产后将进一步强化公司原料药制剂一体化优势。
• 可转债项目：计划投资10亿元，用于建设10条新的注射剂生产线。

市场潜力

• 美国市场：注射剂仿制药市场因高壁垒和短缺情况，具备较高的盈利水平。
• 国内集采：公司多个品种已中标或参与，未来有望持续受益。
• 全球市场：公司已获得多个海外市场的批文，具备较强的国际化能力。

估值与盈利预测

• 盈利预测：2020-2022年归母净利润分别为4.19亿、5.60亿、7.51亿元。
• 估值：基于公司研发能力和全球竞争力，给予2021年50-55倍PE，对应目标区间为64-70.4元。
• 成长性：公司有望从2021年起进入新一轮的高速成长期，业绩和市值将实现快速增长。

未来展望

• 公司有望凭借强大的研发能力和产能释放，实现从高端注射剂出口到创新药领域的全面升级。
• 海外和国内业务的增长将为公司带来显著的业绩贡献，进一步巩固其在行业中的领先地位。