20161228-华创证券-日本医药生物行业观察（第5期）_药价形成机制的他山之石_16页_1mb

日本医药生物行业观察（第5期）总结

核心内容

日本医药生物行业在药价形成机制方面具有独特性，其药价长期处于政府管控之下，与美国的自由定价机制形成鲜明对比。该机制旨在控制药费和卫生总费用增长，但随着高价药的不断涌现和医保费用压力增大，现行机制正面临改革压力。

主要观点

1. 现行药价形成机制的瓶颈

   • 日本全民医保制度是药价形成机制的基础，通过《药价标准》对药品价格进行统一管控。
   • 现行机制以相对定价为主，对原研药有一定程度的保护，但也导致药价虚高。
   • 该机制在控制药费增长方面成效显著，但忽视了药品的市场属性，限制了行业创新动力。

2. 药价虚高的现状与原因

   • 日本药价在主要发达国家中处于较高水平，尤其在慢性病治疗领域。
   • 新药定价机制通过“补充加成”抬高价格，即使有定期调整，仍难以有效降低整体药价。

3. 改革方向：向绝对成本定价机制转变

   • 现行机制已无法适应临床用药趋势的变化，未来将向基于成本的绝对定价方式改革。
   • 新药定价机制的改革是关键，涉及新药定义、自动收录方式和定价流程的调整。

关键信息

药价形成机制概述

• 机制基础：建立在全民医保制度之上，通过《药价标准》对药品价格进行统一管理。
• 收录药品范围：仅包括处方药，排除非处方药、生物类似药、疫苗、低剂量避孕药等。
• 定价方式：
  • 新药：以参比药日均费用为基础，采用相对定价方式，并叠加“补充加成”。
  • 仿制药：按原研药价格的60%定价，若同类药品超过10种，则按50%定价。
• 药价调整机制：每两年一次，以被动调查结果为主，调整范围涵盖所有收录药品。

补充加成分类

药价趋势与影响

• 药价与医保支付价差异：2000年以来，药价与医保支付价之间的价差在8%-9%之间。
• 药占比：近20年稳定在22%左右，但药费总额未下降，反而上升。
• 药价调整效果：药价调整未能有效遏制药费增长，反而加剧了药价虚高问题。

改革动向

• 新药定价机制改革：未来可能向绝对成本定价方式转变，以应对药价虚高问题。
• 仿制药政策调整：日本已尝试通过提高仿制药市场份额来缓解药价压力。
• 原研药保护机制：引入原研药创新加成机制，以鼓励研发创新。

行业评级与分析师信息

• 行业评级：推荐
• 分析师：
  • 邱旻（S0360516050002）
  • 宋凯（首席分析师）
  • 张文录、王逸萌、孙渊、李明蔚（高级分析师）

附录：相关研究报告

• 《医药生物行业报告：安徽医保支付参考价调整实施办法公布；持续强烈推荐金城医药、东诚药业等标的》（2016-12-19）
• 《医药生物行业报告：CDE发布《细胞制品研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》》（2016-12-20）
• 《医药生物行业报告：IVD行业周报（第27期）：关注山西IVD产品限价采购，看好“供应链+服务”一体化公司》（2016-12-21）

图表目录

• 图表1：日本医保制度概要
• 图表2：现行药价形成机制的历史
• 图表3：《药价标准》收录药品范围
• 图表4：2016最新版《药价标准》收录药品数量比较
• 图表5：新批准上市品种进入《药价标准》的程序
• 图表6：1993-2013年日本药占比及药品价差情况
• 图表7：2000-2016年药价下调对药费和卫生总费用的影响
• 图表8：最新版《药价标准》收录品种市场份额情况
• 图表9：新药定价机制流程图
• 图表10：七项“补充加成”的具体内容
• 图表11：仿制药定价机制示意图
• 图表12：日本与主要发达国家之间的药价比较
• 图表13：分治疗领域日本与主要发达国家药价均值的比较