20180402-东方财富证券-医药生物行业周报_CDE公布第二十七批拟纳入优先审评的药品名单_儿童用药_罕见病药获青睐_18页_1mb

医药生物行业周报总结

核心内容

2018年4月2日发布的医药生物行业周报显示，上周医药生物行业整体上涨5.60%，在27个一级行业指数中排名第六。各子行业均上涨，其中医疗器械涨幅最大，达到8.31%。从年初至今，医药生物行业涨幅为5.99%，医疗服务涨幅最高，达21.65%。

主要观点

• 政策支持：CDE公布了第二十七批拟纳入优先审评程序的药品名单，其中儿童用药和罕见病用药占据较大比例，分别为9个和3个，体现出国家对这两类药物研发的重视。

• 行业动态：

  • CDE发布《调整化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求》，要求化学仿制药需提供三批中试规模样品的6个月长期稳定性试验数据。
  • 国务院通过减税措施，将制造业等行业增值税税率从17%降至16%，减轻医药企业税负，有助于行业健康发展。
  • CFDA发布2017年度医疗器械注册工作报告，显示医疗器械注册受理和审评审批情况有所变化，创新医疗器械获批数量增加。
  • 重庆食药监局试行凭电子处方销售处方药，推动处方外流。
  • 浙江省出台一致性评价奖补政策，对前三位通过一致性评价的药品生产企业给予300万元奖补。

• 公司动态：

  • 药明康德快速完成回A流程，显示其在CRO行业的领先地位。
  • 复星医药的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获批临床，具有创新性。
  • 华兰生物控股子公司取得A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产批件，为后续生产和销售奠定基础。

关注重点

• 投资建议：建议关注天士力（600535）和康弘药业（002773），这两家公司均在优先审评名单中。
• 业绩表现：2018年一季度，部分医药生物公司业绩增长显著，如亿帆医药、浙江医药、智飞生物等，而部分公司则出现业绩下滑或亏损，如广生堂、乐心医疗等。

风险提示

• 政策落地进度不达预期的风险。
• 申报进度不达预期的风险。

个股表现

上周涨幅前十

1. 广生堂
2. 盘龙药业
3. 华通医药
4. 海辰药业
5. 博济医药
6. 辰欣药业
7. 正海生物
8. 莎普爱思
9. 正川股份
10. 赛隆药业

上周跌幅前十

1. 开开实业
2. 一心堂
3. 赤天化
4. 云南白药
5. 必康股份
6. 片仔癀
7. *ST运盛
8. 复星医药
9. 海南海药
10. 通化金马

今年以来涨幅前十

1. 润都股份
2. 华森制药
3. 盘龙药业
4. 海辰药业
5. 泰格医药
6. 九典制药
7. 乐普医疗
8. 英科医疗
9. 塞力斯
10. 昭衍新药

今年以来跌幅前十

1. 华仁药业
2. 凯普生物
3. 山河药辅
4. 交大昂立
5. 天目药业
6. 启迪古汉
7. 赤天化
8. 冠昊生物
9. 揽海投资
10. 寿仙谷

行业会议前瞻

• 亚太药物研发领袖峰会(APRDL 2018)：2018年4月17日，上海，聚焦新药研发。
• 2018疫苗创新国际论坛：2018年4月18日，上海，聚焦疫苗产业。
• 2018第七届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会：2018年4月19日，上海，聚焦医疗健康产业。

行业重点关注公司

图表12列出了医药生物行业的重点关注公司，包括其代码、简称、市值、一致盈利预测及股价信息。这些公司包括药明康德、复星医药、华兰生物等，显示出行业内的重点企业。

总结

整体来看，医药生物行业在政策支持和市场需求的推动下表现良好，尤其是儿童用药和罕见病用药领域。行业内的各子行业均上涨，部分公司业绩显著增长，而部分公司则面临业绩下滑或亏损。重点关注天士力和康弘药业，同时需注意政策落地和申报进度的不确定性。行业会议的召开将进一步推动新药研发和医疗健康产业的发展。