深度报告-2025-12-21-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_银屑病口服TYK2_IL23双雄并立格局确立_建议关注益方生物_诺诚健华_海思科等_30页_2mb
报告摘要
医药生物行业跟踪周报总结
核心内容概述
本周医药生物行业整体表现稳健,A股医药指数涨幅为-0.14%,年初至今涨幅为14.49%,相对沪深300的超额收益分别为0.14%和-1.60%。恒生医疗保健指数本周下跌1.77%,但年初至今涨幅达65.28%,跑赢恒生科技指数。医药商业、医疗器械、医疗服务板块涨幅居前,而化学制药板块略有下跌。在A股中,华人健康涨幅最高(+56%),而一品红跌幅最大(-24%);H股中,海吉亚医疗涨幅最高(+11%),科笛-B跌幅最大(-12%)。
主要观点
- 银屑病口服治疗格局确立:随着武田新一代TYK2抑制剂Zasocitinib和强生口服IL23受体拮抗剂Icotrokinra的三期临床数据公布,银屑病口服治疗领域形成了TYK2与IL23双雄并立的格局。这标志着口服靶向治疗在银屑病领域的突破。
- TYK2抑制剂优势明显:TYK2抑制剂通过阻断IL-23信号传导的特定环节,相比传统泛JAK抑制剂,具有更高的选择性,从而降低脱靶副作用,提升获益-风险比。
- IL23受体拮抗剂前景广阔:Icotrokinra作为全球首款口服IL23受体拮抗剂,展现出优异的疗效和安全性,尤其在青少年患者群体中表现突出。其疗效和安全性均优于现有口服药物,有望成为银屑病治疗的重要新选择。
- 创新药研发进展:诺和诺德提交了CagriSema注射剂的NDA申请,济民可信集团的JMX-2005注射液获批临床,百奥泰的BAT5906眼科抗VEGF单抗申报上市,均为行业内的积极动态。
关键信息
1. 银屑病口服治疗格局确立
- TYK2抑制剂:武田的Zasocitinib在关键三期临床中表现出优异疗效,PASI75应答率高达67%,PASI90应答率为46%,sPGA0/1应答率52%。安全性良好,未发现新的安全信号。
- IL23受体拮抗剂:强生的Icotrokinra在关键三期临床中,16周时IGA0/1应答率为65%,PASI100应答率33%,显著优于安慰剂组。其在青少年患者中表现更优,达到PASI90的70%和PASI100的70%。长期疗效稳定,安全性良好。
2. 创新药及研发进展
- 诺和诺德:提交CagriSema(cagrilintide 2.4mg + 司美格鲁肽 2.4mg)注射剂NDA申请。
- 济民可信集团:JMX-2005注射液获批临床,用于改善周围动脉疾病引起的缺血性症状。
- 百奥泰:BAT5906眼科抗VEGF单抗申报上市,为首个国产眼科抗VEGF单抗。
3. 企业动态与投资建议
- 建议关注企业:
- TYK2赛道:益方生物(D-2570)、诺诚健华(ICP-488、ICP-332)
- IL23赛道:海思科(WO2024246269A1)
- 其他领域:
- 中药:佐力药业、方盛制药、东阿阿胶
- CXO/科研服务:药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物
- 医疗器械:联影医疗、鱼跃医疗
- AI制药:晶泰控股
- GLP1:联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物
- PD1/VEGF双抗:三生制药、康方生物、荣昌生物
- 创新药:信达生物、百济神州、石药集团、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科
4. 行业配置建议
- 子行业排序:创新药 > 科研服务/CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等
- 具体标的选择:基于不同赛道,推荐了多个公司,涵盖创新药、中药、CXO、医疗器械、AI制药、GLP1、PD1/VEGF双抗等领域。
风险提示
- 药品或耗材降价超预期
- 医保政策风险
- 产品销售及研发进度不及预期
图表与数据
- 图1:TYK2信号轴和JAK1/2/3信号轴的区别
- 图2:截至2025年12月TYK2抑制剂治疗斑块状银屑病竞争格局
- 图3:武田对Zasocitinib的销售峰值预测
- 图4:D-2570治疗银屑病12周疗效(PASI 75、PASI 90、PASI 100、sPGA 0/1)
- 图5:ICONIC-LEAD研究中Icotrokinra与已获批口服药物的三期临床数据对比
- 图6:截至2025年12月口服IL23竞争格局
- 图7:医药行业2021年初至今市场表现
- 图8:医药板块绝对估值水平变化
- 图9:子行业估值情况
表格数据
- 表1:本周建议关注组合(股票代码、公司名称、EPS、归母净利润、本周涨跌幅、市值)
- 表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
- 表3:本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
- 表4:板块表现(%)
- 表5:A股本周涨跌幅前十
- 表6:A股2025年年初至今涨跌幅前十
- 表7:国内药品注册分类
结论
本周医药生物行业整体表现稳健,银屑病口服治疗领域迎来重要突破,TYK2和IL23双赛道确立。建议关注在TYK2和IL23领域具备研发实力和市场潜力的企业,同时留意创新药、中药、医疗器械等子行业的发展动态。风险提示包括政策变化、价格波动及研发进度不确定性。
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