20220213-中泰证券-医药生物行业周报_辉瑞新冠药国内EUA_ODAC落地_医药有望触底回升_13页_1mb

辉瑞新冠药国内EUA，ODAC落地，医药有望触底回升

核心内容

2022年2月，医药板块整体表现疲软，跌幅达2.7%，跑输沪深300指数。然而，随着辉瑞新冠口服药Paxlovid获得NMPA附条件批准，以及ODAC会议结果出炉，医药行业显示出触底回升的迹象。此外，UVL清单事件对药明生物等CDMO/CRO企业的影响有限，板块基本面依然强劲，估值已接近历史低位，市场情绪释放后有望反弹。

主要观点

1. 辉瑞新冠药获批，推动产业链机会

• Paxlovid获批：NMPA附条件批准辉瑞新冠口服小分子药Paxlovid，显示国内对新冠口服药的迫切需求，为其他新冠治疗药物申报提供参考。
• 重点推荐逻辑：建议关注国内研发创新企业（如君实生物）、海外大药企CDMO产业链（如药明康德、凯莱英）以及全球仿制药API申请（如奥锐特、海正药业）。

2. UVL清单影响有限，CDMO/CRO板块基本面强劲

• 事件背景：药明生物的无锡和上海子公司被列入UVL清单，但原因系疫情导致美国商务部无法及时检查，不影响其业务。
• 建议关注：具备较强反弹基础的CDMO/CRO企业及国产供应链替代机会，如药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英等。
• 供应链替代趋势：新冠疫情推动全球供应链紧张，国产替代加速，建议关注东富龙、楚天科技、森松国际、纳微科技等。

3. ODAC会议结果影响创新药出海

• 会议结果：FDA建议补充额外临床试验以证明信迪利单抗在美国人群中的适用性。
• 建议关注：资金实力雄厚、支持多中心临床试验的头部药企（如恒瑞医药、信达生物、百济神州等）和差异化显著的中小型Biotech（如君实生物、康方生物、诺诚建华等）。
• CRO企业：泰格医药、药明康德、康龙化成、凯莱英等在推动MRCT方面具备优势，值得关注。

4. Omicron毒株主导，加强接种仍有效

• Omicron趋势：成为全球主要毒株，占比超90%。
• 接种效果：全面接种第三针后，仍可显著降低重症比例。
• 推荐疫苗企业：智飞生物、康泰生物、康希诺-U、沃森生物等。

5. 医药板块估值处于低位

• 板块估值：以2022年盈利预测计算，医药板块PE为25.76倍，低于历史平均水平。
• 相对溢价：医药板块相对全部A股（扣除金融板块）溢价率为25.04%，处于历史低位，性价比较高。
• 建议布局：关注低估值板块基本面改善及估值修复机会，如中药、API、连锁药房等。

关键信息

行业数据

• 上市公司数量：418家
• 行业总市值：70,304.63亿元
• 行业流通市值：52,873.61亿元

重点推荐个股

• 迈瑞医疗、药明康德、药明生物、智飞生物、万泰生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、康泰生物、君实生物、健友股份、诺唯赞、天宇股份、拱东医疗、司太立、奥锐特

重点公司动态

1. 九洲药业收购康川济医药25.76%股权，增资至51%控股。
2. 复星医药收购重庆复创100%股权，同时获得新药临床试验批准。
3. 恒瑞医药多款新药获批上市及临床试验批准。
4. 长春高新获得重组人生长激素新适应症批准。
5. 华海药业获得多个FDA批准文号。
6. 天宇股份获得脯氨酸恒格列净原料药CDE审批。
7. 热景生物预计2021年净利润增长显著。
8. 君实生物终止与阿斯利康的独家推广协议。

维生素价格动态

• 维生素A、D3小幅下跌，维生素E、C、B1、B2保持不变，泛酸钙价格上涨。

风险提示

• 政策扰动风险
• 药品质量问题
• 研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险

投资评级说明

• 买入：预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在15%以上
• 增持：预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在5%~15%之间
• 持有：预期未来6~12个月内相对同期基准指数涨幅在-10%~+5%之间
• 减持：预期未来6~12个月内相对同期基准指数跌幅在10%以上

行业热点

1. UVL清单更新：药明生物子公司被列入，但影响有限。
2. 京津冀骨科耗材带量采购：联合17个省级单位实施联动采购。
3. ODAC会议讨论：信迪利单抗的BLA申请，建议补充临床试验。
4. 辉瑞新冠药获批：显示国内对新冠治疗药物的迫切需求。

总结

医药板块近期因多种事件影响出现调整，但随着辉瑞新冠药获批及CDMO/CRO板块基本面改善，行业有望触底回升。建议重点关注新冠治疗药物及产业链、CDMO/CRO及国产供应链替代、创新药出海及疫苗企业。同时，维生素价格波动值得关注，整体板块估值处于低位，具备投资价值。