20220318-国盛证券-医药生物_MPP授权辉瑞新冠仿制药多国供应_中国药企助力全球疫情防控_2页_407kb

报告摘要

近日，药品专利池（MPP）组织宣布与35家仿制药企业签署协议，授权生产辉瑞口服新冠抗病毒药物Paxlovid，并向95个低收入和中等收入国家供应。该举措覆盖全球约53%人口，共计约40亿人，显著提升了新冠口服小分子药物的可及性，对全球疫情防控具有积极意义。

全球覆盖与影响
MPP授权的95个国家主要为低收入和中等收入国家，覆盖全球约53%人口。这一行动将有效提升新冠治疗药物的可及性，提高感染人群的治疗率，从而降低疫情扩散风险，为全球疫情防控提供重要支持。
中国药企参与
中国有五家药企入选，包括九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药和迪赛诺，显示了中国在仿制药领域的强大实力和国际影响力。
生产流程与监管
获得MPP授权后，企业需完成技术交接、原料药和制剂研发，并向WHO提交PQ（药品质量标准）申请。WHO可能进行现场核查，具体进程视企业研发能力而定。
市场规模测算
假设全球实际感染率与欧美统计感染率一致，且治疗率为欧美地区的60%，则MPP授权供应国在2022年将获得约3.6亿剂新冠小分子药物。以印度Dr.Reddy's Laboratories.Ltd的仿制药Molflu单疗程费用18.77美元为参考，预计MPP供应国平均价格约为13.14美元。若未来Paxlovid仿制药市占率为75%，则其市场空间约为35亿美元。