深度报告-20210818-国海证券-医药生物行业深度报告_新冠常态化凸显药物长期价值_多款药物处于关键临床后期_20页_2mb

医药生物行业深度报告总结

核心内容

2021年8月18日发布的医药生物行业深度报告，聚焦于新冠疫情背景下药物治疗的重要性，分析了新冠药物的研发进展与市场前景。报告指出，随着Delta变异株的蔓延，新冠疫情由爆发转为季节性流行或长期共存趋势，疫苗和抗体药物的作用逐渐减弱，因此药物治疗的价值凸显。报告重点分析了化学药、中和抗体鸡尾酒疗法及大分子单用药在新冠治疗中的作用，并推荐关注相关个股。

主要观点

1. 新冠药物治疗改善疾病转归，多款药物处于关键临床阶段

• 当前新冠治疗药物上市品种较少，主要集中在化学药和抗体药物。
• 瑞德西韦、Molnupiravir、REGEN-COV2已获批上市，巴瑞替尼、普克鲁胺、Sotrovimab等获得EUA。
• 400余款药物已进入新冠肺炎适应症临床在研阶段，其中多款处于关键临床阶段。

2. 化学药应对新冠流感化趋势，小分子口服药物优势明显

• 小分子口服药物在给药方式、作用靶点、用药成本等方面具有明显优势，可能成为对抗新冠的“杀手锏”。
• Molnupiravir 是全球首个获批的口服新冠药，于2021年8月9日获澳大利亚批准上市，对轻中度新冠患者具有显著抗病毒效果。
• 普克鲁胺 作为开拓药业自主研发的AR拮抗剂，在巴西和巴拉圭的临床试验中显示出良好疗效，包括提高康复出院率、降低死亡风险等。

3. 鸡尾酒疗法提高中和抗体治疗成功率，关注临床进展较快产品

• 鸡尾酒疗法通过结合RBD不同位点的抗体，降低病毒逃逸可能性，提高治疗成功率。
• REGEN-COV2 是首个获得美国EUA和日本上市的中和抗体鸡尾酒疗法，具有良好的临床数据支持。
• AZD7442（Tixagevimab + Cilgavimab）作为阿斯利康开发的长效单抗组合，对Alpha、Beta等突变株保持中和活性，但暴露后预防试验未达主要终点。
• BRII-196 + 198 是腾盛博药研发的双抗体疗法，对主要变异株保持中和活性，并在海内外开展关键临床试验。

4. 大分子单用药作用于特异性位点治疗新冠肺炎

• Sotrovimab 是由GSK和VIR开发的中和抗体，特异性识别新冠病毒保守表位，对多种突变株具有中和活性。
• 2B11单抗 由国药集团研发，对Delta变异株具有高度中和活性，能有效阻断病毒进入细胞。
• EXO-CD24 是非抗体类大分子药物，通过抑制细胞因子风暴，对新冠重症患者具有显著疗效，且采用吸入式给药方式，创新性强。

关键信息

1. 新冠药物分类

• 中药：尚未成为主流。
• 化药：以小分子口服药物为主，如Molnupiravir、AT527等。
• 生物药：包括中和抗体、多肽等，如REGEN-COV2、Sotrovimab、BRII-196+198等。

2. 药物作用机制

• Molnupiravir：通过抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRP）来阻止病毒复制。
• 普克鲁胺：通过拮抗雄激素受体（AR）减少病毒进入细胞，同时激活Nrf2通路，降低炎症反应。
• REGEN-COV2：由两种非竞争性抗体组成，靶向S蛋白RBD，防止病毒进入细胞。
• Sotrovimab：特异性识别新冠病毒保守表位，降低突变株逃逸可能性。
• EXO-CD24：通过抑制细胞因子风暴，减少肺部炎症反应，对重症患者疗效显著。

3. 重点推荐个股

风险提示

• 药物研发不及预期：新冠药物研发存在不确定性。
• 药物销售不及预期：市场接受度和销售能力可能影响药物推广。
• 政策变动影响：相关药品的审批和使用可能受政策变化影响。
• 重点关注公司业绩不达预期：所推荐个股的业绩可能受市场和政策影响。

附录

• 分析师团队：

  • 周超泽（医药组组长）
  • 许睿
  • 乐妍希
  • 宋丽莹
  • 叶小桃

• 投资评级标准：

  • 推荐：行业指数领先沪深300
  • 中性：行业指数跟随沪深300
  • 回避：行业指数落后沪深300
  • 股票评级：买入、增持、中性、卖出

• 免责声明：

  • 本报告仅供符合投资者适当性管理要求的客户使用。
  • 报告内容仅供参考，不构成投资建议。
  • 报告内容不得非法使用，否则将构成侵权。