生物医药：政策支持下，儿童专用药步入发展快速路_29页_2mb

报告摘要

儿童专用药行业发展分析总结

核心内容

儿童专用药行业在中国正迎来快速发展阶段。随着政策支持、市场需求增长及研发环境优化，儿童药市场潜力巨大，行业景气度提升。

主要观点

需求旺盛，供需失衡
- 中国0-14岁人口达2.47亿，占总人口17.50%，儿童群体庞大。
- 儿童两周患病率与就诊率持续上升，推动儿童药需求释放。
- 全球儿童药市场规模超千亿美元，占全球药品总额约7%，仍有较大提升空间。
政策支持显著
- 我国自2011年起加强儿童药研发政策支持，包括优先审评审批、医保与基药目录倾斜、市场独占期等。
- 2022年《药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》提出对首个儿童专用药给予最长不超过12个月的市场独占期。
- 真实世界研究成为儿童药研发策略，提高研究效率与药物安全性。
儿童药研发瓶颈与突破
- 儿童药研发面临高成本、高风险、低回报问题，导致供给不足。
- 2020-2022年，国内儿童药获批数量稳步增长，2022年上半年新增12个儿童药品种，其中7个为新剂型或新规格。
市场集中度较低
- 国内儿童药市场大品种多，但企业集中度不高，2020年Top10企业市占率合计仅29.11%。
- 专门生产儿童药的企业仅10余家，具有先发优势。
投资机会主线
- 主线一：关注儿童药新品种、新剂型、新规格、新适应症，尤其是具备医保和基药准入支持的品种。
- 主线二：消费型儿童药兼具儿童药与消费医疗双重景气度，如生长激素、补益类、眼科产品。
- 主线三：儿科中成药独家品种，有望通过医保和基药目录纳入实现快速放量。

关键信息

儿童药市场规模
- 2012-2019年CAGR为10%。
- 2020年因疫情下降至700亿元，预计2021年市场规模约1000亿元。
儿童药研发现状
- 截至2022年5月，我国儿童药批文约930个，仅占总批文数的5%。
- 儿童药以颗粒剂、片剂、口服溶液为主，缺乏适合儿童的剂型。
- 超过90%的儿童药仅有1个规格，无法满足不同体重儿童用药需求。
儿童药市场结构
- 2020年Top10儿童药品种销售额超200亿元，其中重组人生长激素注射液和维生素D滴剂销售额均超35亿元。
- 化学药占主导，中成药中部分品种如肠炎宁片、小儿鼓翘清热颗粒为独家品种。
政策推动成果
- 2020年儿童药优先审评品种达131个，63个获批。
- 2021年医保目录新增约9个儿童药，如诺西那生钠、阿加糖酶α等。
- 基药目录新增“儿童药品”，推动儿童药进入基层医疗机构。
企业表现
- 一品红专注于儿童药，2020年H1儿童药收入5.27亿元（+19%）。
- 长春高新、葵花药业、济川药业等企业在儿童药领域表现突出。

风险提示

研发风险：儿童药研发难度高、风险大，存在失败或进度不及预期的风险。
医保与基药支持风险：政策支持力度可能不及预期，影响儿童药市场放量。
疫情风险：疫情反复可能影响就诊人数，进而影响儿童药需求。

投资评级

股票投资评级：
- 强烈推荐（预计6个月内股价表现强于市场20%以上）
- 推荐（预计6个月内股价表现强于市场10%-20%）
- 中性（预计6个月内股价表现与市场相差±10%）
- 回避（预计6个月内股价表现弱于市场10%以上）
行业投资评级：
- 强于大市（预计6个月内行业指数表现强于市场5%以上）
- 中性（预计6个月内行业指数表现与市场相差±5%）
- 弱于大市（预计6个月内行业指数表现弱于市场5%以上）