2022-04-18-深交所-舒泰神_2021年年度报告_253页_3mb

报告摘要

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）在2021年实现了销售收入5.84亿元，同比增长37.41%。尽管主要产品销售收入增长显著，但因公司在研项目持续推进，研发费用大幅增长至3.63亿元（同比增长48.76%），导致公司净利润为负值。

营业收入增长显著：公司2021年营业收入为5.84亿元，同比增长37.41%，主要得益于主要产品的销售收入增长。
净利润为负：受研发费用持续增长影响，公司2021年归属于上市公司股东的净利润为-1.37亿元，扣除非经常性损益的净利润为-1.40亿元。
研发管线丰富：公司拥有6个一类新药对应的9项适应症正在开展临床试验，其中BDB-001、STSA-1002、STSA-1005、STSP-0601和STSG-0002等项目在临床试验阶段稳步推进。
产品结构优化：舒泰清和苏肽生是公司的主要产品，分别实现销售收入3.98亿元和1.81亿元，同比增长39.09%和34.41%，分别占公司营收的68.19%和30.94%。
研发能力突出：公司建立了完善的研发体系和先进的技术平台，拥有316名研发人员，其中硕士及以上学历占比达53.48%，博士占比14.87%。
公司战略：坚持创新驱动发展战略，致力于临床治疗价值的实现，推进在研项目进入临床阶段的关键节点，加强产业化和商业化能力。
风险因素：医药研发具有高投入、高风险、长周期的特点，且公司主要产品尚未形成稳定的盈利模式，仍需持续投入研发。

项目	2021年	2020年	变动情况
营业收入（元）	584,291,440.90	425,212,063.31	增长37.41%
归属于上市公司股东的净利润（元）	-137,400,196.24	-133,018,778.36	增长-3.29%
扣除非经常性损益的净利润（元）	-140,445,376.96	-144,311,158.33	增长2.68%
经营活动产生的现金流量净额（元）	-162,071,000.83	-114,597,698.41	增长-41.43%
资产总额（元）	1,826,985,153.57	1,856,205,798.74	增长-1.57%
归属于上市公司股东的净资产（元）	1,550,739,133.64	1,587,506,217.45	增长-2.32%

单抗药物：
- BDB-001注射液：中重度化脓性汗腺炎、ANCA相关性血管炎、COVID-19（国际多中心）项目处于II期、I/II期和II/III期临床试验阶段。
- STSA-1002注射液：已完成海外、国内首例受试者给药，正在进行I期临床试验。
- STSA-1005注射液：正在进行I期临床试验，已完成全部受试者入组。
蛋白药物：
- STSP-0601注射液：正在开展II期临床研究，提交了突破性疗法认定申请。
- 苏肽生新增适应症项目：糖尿病足溃疡II期临床试验接近尾声。
基因药物：
- STSG-0002注射液：正在开展I期临床试验。
- 治疗艾滋病的细胞治疗药物：处于立项及研究阶段。
化学药物：
- 复方聚乙二醇电解质散（儿童型）和口服溶液：处于审评阶段，预计6-8月取得生产批件。