20230213-西南证券-2023年2月第二周创新药周报（附小专题-C5靶点药物研发概况）_18页_2mb

2023年2月第二周创新药周报总结

核心内容概述

2023年2月第二周的创新药周报主要围绕新冠口服药研发进展、A股与港股创新药板块走势、国内外重点创新药进展以及C5靶点药物研发情况展开。同时，报告也涉及了本周重点交易动态和相关风险提示。

主要观点

1. 新冠口服药研发进展

• 全球现状：截至2023年2月11日，全球已有7款新冠口服药获批上市，8款处于临床Ⅲ期。
• 主要药物：
  • RdRp抑制剂：包括莫奈拉韦（Merck）、阿兹夫定（真实生物）、VV116（君实生物）等。
  • 3CL蛋白酶抑制剂：包括Paxlovid（辉瑞）、SIM0417（先声药业）、S-217622（盐野义）等。
  • 其他机制药物：包括巴瑞替尼（老药新用）、普克鲁胺（开拓药业）等。
• 国内进展：
  • 真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批新冠适应症。
  • 先声药业和君实生物的新冠口服药于2023年1月29日获NMPA批准上市。
  • 开拓药业、众生药业等处于新冠Ⅲ期临床阶段。

2. A股和港股创新药板块走势

• A股：
  • 本周上涨1.48%，跑赢沪深300指数2.34个百分点。
  • 近6个月累计上涨5.66%，跑赢沪深300指7.33个百分点。
• 港股：
  • 本周下跌4.38%，跑输恒生指数2.21个百分点。
  • 近6个月累计上涨1.39%，跑输恒生指数2.68个百分点。
• 美股XBI指数：
  • 本周上涨0.11%，但近6个月累计下跌11.49%。

3. 国内外重点创新药进展

• 国内：
  • 本周无新药获批，但有2款新药NDA获NMPA受理。
  • 2月国内1款新药获批，2款新增适应症。
• 海外：
  • 美国2月有4款新药获批上市。
  • 欧洲和日本2月无新药获批。

4. 本周小专题：C5靶点药物研发概况

• 罗氏珂罗利单抗：
  • 两项Ⅲ期研究（COMMODORE1和COMMODORE2）达到主要终点。
  • 将向监管机构提交上市申请。
  • 珂罗利单抗是罗氏通过Smart-lg技术开发的新型可循环C5靶向药物，相比传统药物，具有更长的中和C5时间。
• 全球C5靶点药物在研情况：
  • 包括依库珠单抗、Ravulizumab、CAN106、KP104等。
  • 主要用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）及相关疾病。

5. 重点交易进展

• Abbott收购Cardiovascular Systems：交易金额达8.9亿美元，旨在增强其在血管疾病领域的服务能力。
• 昊海生物科技收购新产业眼科：拟1.4亿元收购20%股权，持股增至80%。
• 诺娜生物与Mythic Therapeutics合作：提供HCAb转基因小鼠平台，用于下一代ADC开发。
• 亚虹医药与ReviR合作：基于AI+RNA技术路线开发肿瘤创新疗法。

关键信息汇总

新冠口服药

重点交易

风险提示

• 药品降价风险：可能影响公司利润。
• 医改政策执行进度低于预期：可能影响药物市场准入。
• 研发失败风险：临床试验结果可能不达预期。

附录：创新药板块成分股

总结

2023年2月第二周，新冠口服药研发持续推进，多款药物在中国获批上市或处于临床Ⅲ期，显示出国内在新冠治疗领域的快速进展。A股创新药板块表现优于沪深300，而港股则表现不佳，跑输恒生指数。全球创新药交易活跃，多家药企达成重要合作。此外，C5靶点药物研发成为关注焦点，罗氏珂罗利单抗在Ⅲ期临床中取得积极成果，为PNH患者提供新的治疗选择。整体来看，创新药行业仍处于快速发展阶段，但需关注政策变化及研发风险。