深度报告-20201221-粤开证券-_粤开医药深度_免疫诊断技术迭代_化学发光引领变革浪潮_16页_1mb

粤开证券：体外诊断行业分析报告总结

核心内容

本报告由粤开证券分析师陈梦洁发布，重点分析了我国体外诊断（IVD）行业的发展现状及未来趋势，特别是免疫诊断技术在其中的引领作用。报告指出，新冠疫情虽对行业造成短期冲击，但也为体外诊断行业带来了新的发展机遇，推动了行业景气度的提升。同时，报告强调了化学发光技术作为免疫诊断主流技术的崛起，以及国内企业在该领域的成长潜力。

主要观点

1. 体外诊断行业概况

• 行业规模：2019年我国体外诊断市场规模达705亿元，近五年复合增长率达18.6%。
• 行业地位：体外诊断行业占临床诊断信息的80%左右，但仅占医疗费用的20%以下，行业增长空间巨大。
• 细分领域：免疫诊断、生化诊断、分子诊断是体外诊断的三大领域，其中免疫诊断市场份额最大，占约39%。

2. 化学发光技术引领变革

• 技术优势：相较于传统生化诊断和其他免疫诊断技术，化学发光具有特异性好、灵敏度高、精确定量、结果稳定、检测范围广等优势。
• 市场占比：2019年国内化学发光市场规模接近200亿元，占免疫诊断市场70%以上，预计未来仍将以超过20%的速度增长。
• 技术分类：化学发光按反应机理分为直接化学发光、间接化学发光和电化学发光，其中直接化学发光是当前国内企业的主要布局方向。

3. 国内企业成长空间广阔

• 市场现状：国内化学发光市场主要被罗氏、雅培、贝克曼和西门子等进口产品垄断，占据70%的市场份额。
• 企业特点：国内企业整体处于技术成长期，企业规模较小，试剂研发能力强，仪器研发能力较弱。
• 领先企业：国内领先企业包括迈瑞医疗、亚辉龙、新产业、安图生物、迈克生物、普门科技等，其中新产业在2019年化学发光仪装机量达6800台，市场份额领先。

4. 化学发光技术发展路径

• 封闭系统：封闭系统下的化学发光产品具有更高的准确性和稳定性，是当前主流选择。
• 盈利模式：化学发光企业的盈利模式为“以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售反哺仪器销售”，试剂收入远高于仪器收入。
• 产品销售：新产业等企业采用投放仪器模式，通过试剂销售实现盈利回收，仪器投放量与试剂销售量呈正相关。

关键信息

• 行业趋势：体外诊断行业持续扩容，新冠疫情虽带来短期冲击，但长期利好行业发展。
• 技术替代：化学发光正逐步替代酶联免疫，成为免疫诊断的主流技术。
• 政策影响：国家加大公共卫生疾控体系建设，推动体外诊断行业发展。
• 市场格局：国内企业在化学发光领域仍处于追赶阶段，但具备较强的试剂研发能力，进口替代趋势明显。
• 投资建议：化学发光企业受益于技术进步和市场需求增长，具备良好的发展前景。

风险提示

• 技术迭代风险：新诊断技术的不断出现可能对现有技术造成冲击。
• 销售不及预期：受经济环境或政策影响，企业销售可能未达预期。
• 政策风险：带量采购和DRGs政策可能影响行业利润空间。

投资策略

• 行业增长：体外诊断行业未来增长潜力大，尤其在免疫诊断和化学发光领域。
• 企业潜力：国内化学发光企业具备成长空间，特别是新产业、亚辉龙等企业在试剂研发和市场拓展方面表现突出。
• 投资评级：根据报告，化学发光行业未来回报预计高于基准指数，投资建议为“增持”。

附录信息

• 分析师信息：陈梦洁，粤开证券高级策略分析师，执业编号：S0300520100001。
• 报告来源：粤开证券研究院，基于公开数据整理和行业研究。
• 联系方式：粤开证券总部位于广州、北京、上海、深圳等地，网址：www.ykzq.com。

总结

本报告全面分析了我国体外诊断行业的发展现状、免疫诊断技术的演进及化学发光技术的引领作用，指出化学发光作为免疫诊断的主流技术，其市场占比持续提升，国内企业具备进口替代潜力。同时，报告强调了行业政策、市场需求和技术进步对行业发展的推动作用，并对投资策略和风险提示进行了详细说明，为投资者提供了有价值的参考信息。