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亚盛医药总结

核心内容

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的原创新药研发企业，专注于肿瘤、乙肝及衰老相关疾病治疗领域的创新药物开发。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用（PPI）靶向药物设计平台，是全球领先的细胞凋亡信号通路新药研发公司之一，致力于开发靶向细胞凋亡通路中PPI的小分子新药。

主要观点

• 技术优势：亚盛医药在PPI药物研发领域具备高技术壁垒，其技术平台能有效识别和设计小分子药物，解决传统靶点药物难以触及的靶点问题。
• 核心产品：HQP-1351是公司的核心产品之一，专注于治疗伴有T315I突变的耐药性慢性粒细胞白血病（CML）患者，有望成为国内首个、全球第二个上市的第三代BCR-ABL抑制剂。
• 商业化潜力：HQP-1351预计在国内外销售额合计26.7-34.3亿人民币，贡献利润14.45-18.16亿人民币。公司还布局了多个细胞凋亡相关靶点药物，如APG-2575、APG-115、APG-1387等，具有良好的商业化前景。
• 专利布局：亚盛医药在全球拥有80项授权专利及200余项专利申请，其中约67项在海外授权，为其国际化进程提供有力支持。
• 盈利预测与估值：预计2021-2025年HQP-1351的净利润分别为0.11亿、0.66亿、3.56亿、6.69亿、9.68亿人民币，2025年公司有望实现正式盈利。目标市值为200亿港币，对应目标价88.50元港币，首次覆盖给予“买入”评级。

关键信息

1. 蛋白-蛋白相互作用研发平台

• 技术壁垒：PPI药物研发难度大，因为蛋白界面平坦且无天然小分子配体。亚盛医药通过生化实验方法确定PPI热点残基，指导小分子设计，具有显著优势。
• 科学家团队：杨大俊博士、王少萌博士等业内知名科学家参与公司研发，构建了强大的技术平台。
• 管线布局：公司拥有覆盖Bcl-2、IAP、MDM2-p53三条关键细胞凋亡通路的药物研发管线，是全球唯一一家在该领域均有临床开发品种的创新药公司。

2. 核心品种HQP-1351

• 临床进展：HQP-1351已在中国递交新药上市申请并获得优先审评资格，同时获得美国FDA快速通道及孤儿药认证。
• 疗效与安全性：II期临床试验显示其在CML-CP和CML-AP患者中具有良好的疗效和安全性，血小板减少发生率较低，无严重不良事件。
• 市场定位：HQP-1351针对四类人群，预计国内市场销售峰值为15-20亿元，海外市场销售峰值至少12亿美元，合计26.7-34.3亿人民币。
• 适应症扩展：HQP-1351也适用于耐药性胃肠间质瘤（GIST）患者，已进入临床I期。

3. 细胞凋亡机制靶向药物

• 市场潜力：Bcl-2/Bcl-xL路径靶向药物的全球市场预计在2030年达到220亿美元，Venetoclax（维奈托克）作为全球唯一获批的PPI靶向药物，其销售峰值预计为50亿美元。
• APG-2575：作为国产Bcl-2选择性抑制剂，APG-2575在疗效和安全性方面具有与Venetoclax竞争的潜力，且有望成为公司下一个重磅产品。
• 其他在研产品：包括APG-115（MDM2-p53抑制剂）和APG-1387（泛IAP抑制剂），均获得FDA孤儿药资格及快速通道资格，具备良好的国际化前景。

4. 盈利预测与估值

• 盈利预测：预计2021-2025年HQP-1351实现净利润分别为0.11亿、0.66亿、3.56亿、6.69亿、9.68亿人民币，2025年实现正式盈利。
• 估值模型：按PS估值，公司市值有67%上涨空间；按PE估值，给予80倍PE对应2025年市值215亿港币，折现回2021年初对应市值150亿港币。若考虑细胞凋亡机制靶向药物及PPI研发平台价值，公司2021年目标市值为200亿港币，对应目标价88.50元港币。

5. 风险提示

• 研发及临床进展不及预期：药物研发存在不确定性，可能影响上市时间及疗效。
• 技术平台的不确定性：PPI药物研发技术平台可能面临技术突破或竞争加剧的风险。

结论

亚盛医药凭借其在蛋白-蛋白相互作用药物研发领域的技术优势和丰富的产品管线，具备显著的商业化潜力和成长性。公司核心产品HQP-1351有望成为全球领先的第三代BCR-ABL抑制剂，满足CML患者的未满足需求。公司还布局了多个细胞凋亡机制靶向药物，未来有望在多个适应症中取得突破。在估值方面，公司具备较大的市值上涨空间，首次覆盖给予“买入”评级。