20220726-首创证券-医药生物行业简评报告_首个国产新冠小分子口服治疗药物获批上市_医药板块业绩预期有望迎来边际改善_5页_580kb

国产新冠小分子口服药物获批上市，医药板块迎来利好

核心内容

国家药监局于2022年7月25日附条件批准河南真实生物的阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。这是首个国产新冠小分子口服治疗药物，标志着我国在新冠治疗药物研发领域取得重要进展。阿兹夫定作为特异性作用于新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，具有较好的临床效果与安全性，在抑制病毒复制和改善症状方面表现突出。

主要观点

• 阿兹夫定临床效果显著：III期临床试验结果显示，阿兹夫定组首次给药后第7天临床症状改善比例达40.43%，显著高于安慰剂组的10.87%（P值<0.001）。
• 安全性良好：阿兹夫定组与安慰剂组不良事件发生率无明显差异，未增加患者风险。
• 成本低、使用便捷：口服小分子药物相较于注射类药物具有成本低、使用便捷等优势，有助于扩大治疗覆盖面。
• 推动疫情防控手段多样化：该药物的获批将有助于恢复医院诊疗活动和社会生活，对医药行业形成较大利好。
• 产业链受益：多家企业已与真实生物达成合作，包括新华制药、华润双鹤、奥翔药业和复星医药，短期有望通过战略储备快速放量。

关键信息

国产小分子药物研发进展

市场空间估算

• 阿兹夫定治疗费用：按35mg/疗程计算，当前价格约为900元/疗程，国家采购有望大幅降低价格。
• 短期市场空间：若初期采购量为1000万份，单疗程价格为300元，市场空间约为30亿元。
• 上下游市场：上游原料药制剂市场约1.5-3亿元，下游分销配送市场约1.5-2.4亿元。

投资建议

• 行业评级：看好，预计医药行业上市公司业绩在第三季度将出现边际改善。
• 受益企业：建议关注直接受益企业如新华制药、华润双鹤、奥翔药业、复星医药，以及后续可能获批的药物研发企业如君实生物、先声药业、开拓药业、云鼎新耀、众生药业和科兴制药。

风险提示

• 疫情对药品销售和医疗服务的持续不利影响；
• 公司业绩可能因市场变化、政策调整等低于预期。

分析师简介

• 王斌：首创证券首席分析师，北京大学药物化学博士，曾就职于太平洋证券、开源证券，多次获得“卖方分析师水晶球奖”。
• 周贤珮：首创证券分析师，美国伊利诺伊理工学院金融硕士，2021年加入首创证券。

评级说明

• 投资建议标准：以报告发布后6个月内市场表现为基准，相对沪深300指数涨跌幅为参考。
• 股票评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（5%-15%）、中性（-5%-5%）、减持（跌幅5%以上）。
• 行业评级：看好（行业超越整体市场表现）、中性（行业与整体市场表现基本持平）、看淡（行业弱于整体市场表现）。