20220827-国信证券-康方生物-B-09926.HK-卡度尼利获批上市_期待商业化及后续管线进展_6页_1mb

康方生物-B (09926.HK) 总结

核心内容

康方生物-B (09926.HK) 是一家专注于创新生物药研发的公司，其核心产品卡度尼利（Pralsetinib）于2022年6月29日获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC2/3L）患者，成为全球首个获批上市的PD-1双抗。公司同时具备强大的研发管线和商业化能力，为未来业绩增长奠定了坚实基础。

主要观点

• 商业化进展迅速：卡度尼利上市后，公司自建销售团队迅速完成首批发货，并实现预收亿元货款，显示出较强的市场拓展能力。
• 销售数据亮眼：2022年上半年派安普利单抗销售额近3亿元，扣除分销成本后实现收入1.63亿元，同比增长26.8%。
• 研发管线推进顺利：卡度尼利在多个大适应症中推进注册性临床，包括联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌（CC1L）、联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌，以及单药术后辅助治疗肝细胞癌。
• AK112在肺癌领域表现突出：AK112（依沃西单抗）在EGFR-TKI治疗失败的NSCLC适应症中推进注册性临床，有望明年有数据读出。同时，公司计划在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中开展头对头K药（帕博利珠单抗）试验，彰显信心。
• AK117在血液瘤和实体瘤中取得进展：AK117（CD47单抗）在血液瘤中展现出良好的安全性和疗效，计划推进至注册性临床；同时，AK117与公司其他双抗联用，拓展实体瘤适应症。

关键信息

产品与管线

• 卡度尼利：PD-1xCTLA-4双抗，2022年6月获批上市，用于治疗R/MCC2/3L宫颈癌患者。
• AK112：PD-1xVEGF双抗，正在推进多个适应症的注册性临床，包括EGFR-TKI治疗失败的NSCLC、PD-L1阳性NSCLC（头对头K药试验）。
• AK117：CD47单抗，在血液瘤中取得良好进展，计划推进至注册性临床，并与双抗联用拓展实体瘤适应症。

商业化与财务表现

• 销售表现：2022年上半年派安普利单抗销售额达2.97亿元，卡度尼利上市后迅速展开商业化。
• 财务状况：2022年上半年研发支出5.95亿元，销售费用1.50亿元，净亏损扩大至6.92亿元。公司7月完成港股配售约5.8亿港元，当前在手现金约27亿元，足以支持两年以上的研发支出。
• 盈利预测：2022-2024年预计营收分别为10.83/20.45/31.57亿元，净利润分别为-8.75/-1.70/1.61亿元。公司财务稳健，现金流状况良好，具备自我造血能力。

投资建议

• 评级：维持“买入”评级。
• 理由：卡度尼利商业化进展迅速，AK112在肺癌领域挑战K药，公司研发效率高，管线丰富，具备良好的成长潜力。

风险提示

• 研发进度不及预期：新药研发存在不确定性，可能影响后续产品上市时间。
• 商业化不及预期：产品上市后市场接受度及销售表现可能低于预期。

附表：财务预测与估值

总结

康方生物-B凭借卡度尼利的获批上市，开启了商业化新篇章。公司销售表现良好，研发管线推进迅速，尤其是在肺癌和宫颈癌领域展现出强劲的竞争力。尽管上半年受疫情影响，但公司财务稳健，现金流充足，具备持续研发和商业化的能力。未来，随着更多适应症的推进和产品上市，公司有望实现业绩的快速提升。因此，维持“买入”评级。