20240120-太平洋-CNS创新药系列报告（二）_检测革新和新药突破双因素共振_阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）_37页_3mb

阿尔茨海默病治疗行业分析报告总结

一、行业背景

1.1 人口老龄化加剧

• 中国65岁以上人口：2023年达2.0亿，占比14.9%，预计2035年将超4亿，进入重度老龄化阶段。
• 医疗支出：人均医疗支出仅0.6万美元，远低于美日水平（美国11.7万美元，日本4.4万美元）。

1.2 阿尔茨海默病患者增长

• 患病率：2018年中国60岁以上人群AD患病率达3.9%，预计2035年患者将超2200万人。
• 市场规模：测算显示2030年仑卡奈单抗单一品种销售额将达39亿元人民币。

二、治疗进展

2.1 新药审批突破

• 竞品对比：
  • Lecanemab（乐意保）2024年1月国内上市，定价2508元/瓶。
  • Donanemab（研发中）3期临床表现优于Aducanumab。
  • SHR-1707（恒瑞医药）、SIM0801（先声药业）等国产单抗处于临床阶段。

2.2 研发管线关键点

• 生物标志物检测：提升患者筛选精准度，支持新药研发。
• 靶向疗法进展：
  • Aβ靶点：Remternetug、Donanemab等表现优异。
  • Tau蛋白/小分子抑制剂：TRx0237、NE3107管线推进。
• 国产替代加速：
  • 恒瑞SHR-1707单抗效力优于Lecanemab。
  • 绿叶透皮利斯的明已获批，改善患者依从性。
  • 康弘KH110、悦康复方银杏叶进入NDA。

三、投资建议

3.1 推荐标的

• 恒瑞医药（SHR-1707）：国产领先单抗，Ib期临床即将揭晓数据。
• 先声药业（SIM0801）：QPCT抑制剂，III期数据2024年读出。
• 绿叶制药：国内首个Aβ单抗透皮贴剂。
• 康弘药业：中药创新KH110临床推进顺利。
• 悦康药业：复方银杏叶片III期优效性已证实。

3.2 风险提示

1. 政策变动（定价、医保准入）
2. 技术不确定性（ARIA副作用、头对头试验结果）
3. 竞争加剧（全球新药审批加速）