医药生物：创新药研究系列五之新冠治疗药物篇：疫情常态化之下，新冠治疗药物投资价值几何？_30页_2mb

行业研究总结：新冠治疗药物投资价值分析

核心内容

随着新冠疫情进入常态化防控阶段，新冠治疗药物的需求显著提升。疫苗虽是主要防控手段，但治疗药物仍是不可或缺的一环，尤其是在轻症患者治疗方面。小分子药物因其给药方便、储存简单和生产工艺成熟，成为对抗疫情的重要药物之一。中和抗体因其靶点明确、纯度高和可大规模制备等优势，也被视为重要治疗手段。

主要观点

• 新冠治疗药物需求增加：随着疫情防控难度加大，新冠治疗药物的需求持续上升，特别是在轻症和中症患者的治疗方面。
• 小分子药物前景广阔：瑞德西韦、莫努匹韦、AT-527、普克鲁胺等小分子药物已进入临床阶段，部分药物如瑞德西韦和莫努匹韦已取得显著销售成果。
• 中和抗体治疗效果显著：REGN-COV2、LY-CoV555、JS016等中和抗体药物已获得FDA的紧急使用授权，显示出良好的治疗效果。
• 国内外药物研发进展：国内外均有大量新冠治疗药物研发项目，其中一些药物如JS016、BRII-196和BRII-198已进入临床III期阶段。
• CDMO企业受益：新冠治疗药物的研发和生产对CDMO企业带来显著增长机会，药明康德、凯莱英、博腾股份等公司因供应链优势和前端能力受到关注。

关键信息

疫情现状与防控挑战

• 国内疫情出现多地散发趋势，防控难度加大。
• 全球新冠累计确诊病例达2.36亿人，累计死亡病例481万人。
• 新冠变异毒株如Delta，对现有疫苗和药物的有效性造成挑战。

疫苗与药物的协同作用

• 疫苗接种加速，但治疗药物仍是重要补充。
• 奥司他韦作为流感特效药，为新冠口服药物提供了参考。

小分子药物进展

• 瑞德西韦：FDA批准上市，销售超过20亿美元。
• 莫努匹韦：III期试验数据优异，有望于2021年底或2022年初获批。
• AT-527：与莫努匹韦相比，体外抗病毒活性更高。
• 普克鲁胺：通过阻断雄激素受体降低新冠病毒进入细胞的风险，已在中国和美国开展III期临床试验。
• 巴瑞替尼：通过抑制JAK1/2，用于新冠治疗，具有较好的临床效果。

中和抗体药物进展

• REGN-COV2：由再生元研发，已获得FDA EUA，对Delta病毒有效。
• LY-CoV555：礼来研发，已获得FDA EUA，与JS016联合使用效果显著。
• JS016：君实生物研发，已获得FDA EUA，用于新冠治疗。
• BRII-196和BRII-198：腾盛博药研发，III期临床数据积极，有望申请上市。
• 其他中和抗体：如TY027、CT-P59、AZD7442等，均在临床阶段。

投资建议

• 关注国内药企：开拓药业-B、腾盛博药-B、君实生物等在新冠药物研发方面进展靠前。
• 关注CDMO企业：药明康德、凯莱英、博腾股份等在新冠药物生产方面具有显著优势。

风险分析

• 新冠病毒变异风险：新变异株可能降低现有药物和疫苗的有效性。
• 临床试验进度不及预期：试验数据可能不如预期，影响药物上市时间。
• 临床试验失败：部分药物可能在临床试验中失败，影响投资回报。
• 疫情防控不及预期：疫情可能进一步扩散，影响治疗药物需求。

图表与数据

• 图1：国内疫情多点散发
• 图2：新冠病毒变异毒株系统进化树
• 图3：新冠病毒变种在全球的趋势演变
• 图4：四种VOC变异毒株占全球及亚洲变异毒株感染病例百分比
• 图5：德尔塔变异毒株在全球感染情况统计
• 图6：主要国家每日新增新冠病例统计
• 图7：全球疫苗接种顺利推进
• 图8：部分国家新冠疫苗每百人接种量（剂次）
• 图9：2009-2018年奥司他韦销售额
• 图10：新冠感染发病机制
• 图11：三株中和抗体与RBD复合物的结构与表位
• 图12：COVID-19潜在治疗方法的开发进度
• 图13：目前正在开发的潜在COVID-19治疗的种类
• 图14：公司发展历程
• 图15：公司研发管线
• 图16：普克鲁胺在巴拉圭的真实世界数据
• 图17：腾盛博药产品管线及进度
• 图18：君实生物发展历程
• 图19：公司管线涵盖多种疾病领域
• 图20：Etesevimab和Bamlanivimab联合抑制RBD发挥中和效应
• 图21：中和抗体Etesevimab项目进程
• 图22：双抗疗法将COVID-19患者相关住院和死亡风险降低了87%
• 图23：Etesevimab和Bamlanivimab抗体组合对Delta病毒具有中和效力
• 图24：Etesevimab和Bamlanivimab抗体组合对德尔塔变异株在内的多种变异株均有效
• 图25：药明生物业务范围
• 图26：Bamlanivimab和Etesevimab作用机制
• 图27：VIR7831作用机制

表格与数据

• 表1：变异毒株等级定义
• 表2：现有四种VOC变异毒株信息总结
• 表3：现有两种VOI变异毒株信息总结
• 表4：不同疫苗对新冠变异毒株的防护效力
• 表5：目前已获批使用/在研晚期/具有应用前景的新冠小分子药物
• 表6：部分国内外在研新冠中和抗体品种和进度
• 表7：腾盛博药公司发展里程碑
• 表8：REGN-COV2 (REGN10933+ REGN10987) 临床试验
• 表9：礼来新冠中和抗体临床试验
• 表10：Vir新冠单克隆抗体药物临床试验

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作者信息

• 分析师：林小伟
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