深度报告-20210823-天风证券-君实生物-688180.SH-行稳致远_君子务实_50页_7mb

君实生物（688180）总结

核心内容

君实生物是一家专注于创新药物研发的生物科技公司，致力于打造一体化综合平台，涵盖药物研发、临床运营及生产销售。公司专注于肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病及新冠病毒感染等领域，布局广泛且具有前瞻性。其核心产品特瑞普利单抗为国内首家获批的PD-1单抗，已向FDA递交BLA申请，海外商业化进程迅速。公司还拥有多个处于临床Ⅲ期或Ⅱ期的创新药物，如PCSK9单抗、PARP抑制剂、BTLA单抗等，形成全面的产品梯队。

主要观点

1. PD-1市场前景广阔：国内PD-1市场随着医保覆盖和适应症扩展迅速增长，特瑞普利单抗作为国内首家上市的PD-1单抗，已在国内多个适应症获批或进入NDA阶段，海外也已递交BLA申请，处于第一梯队。
2. 创新药物布局广泛：公司布局了多个创新靶点，包括BTLA、CD112R、IL-21、CD39、TIGIT、PD-1/TGF-β双抗、TROP2 ADC等，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统等多个领域。
3. 国际化战略稳步推进：通过与阿斯利康、礼来、Coherus等国际药企合作，公司加速国际化进程，尤其是特瑞普利单抗和中和抗体JS016在海外的进展表现突出。
4. 商业化能力增强：公司已建立900+人的商业化团队，并与阿斯利康合作推进特瑞普利单抗在国内的市场拓展，同时通过合作授权进一步提升市场影响力。
5. 研发与销售双轮驱动：公司持续加大研发投入，研发费用增长显著，同时加强销售团队建设，推动产品商业化落地。

关键信息

• 特瑞普利单抗：国内首家上市的PD-1单抗，已获批黑色素瘤、三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌，一线鼻咽癌和一线食管鳞癌处于NDA阶段。
• 中和抗体JS016：国内首个获得FDA EUA授权的生物药物，与礼来的LY-CoV555联用方案获美国政府采购，助力新冠治疗。
• BTLA单抗：全球首个获得临床批准的BTLA单抗，具有与PD-1单抗协同作用的潜力。
• PCSK9单抗：处于临床Ⅲ期，国内市场规模预计到2030年可达89亿元。
• 国际化进展：特瑞普利单抗已向FDA递交BLA申请，JS016已获FDA EUA授权，公司与礼来、阿斯利康等合作推进海外发展。

盈利预测与投资评级

• 2021~2023年营业收入：预计分别为35.30亿、37.50亿、48.15亿元人民币。
• 2021~2023年归母净利润：预计分别为-0.35亿、-2.53亿、1.41亿元人民币。
• 目标市值：664亿~984亿元人民币，对应股价73元~108元人民币。
• 投资评级：首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

• 研发进度不达预期
• 临床试验失败风险
• 中和抗体海外进展不达预期
• 公司重要人事变动风险
• 医保控费风险
• 疫情风险
• 盈利预测具有主观性

财务数据与估值

公司发展与管理团队

• 股权结构：熊俊先生及其父亲熊凤祥先生为公司实际控制人，分别持股10%和4.71%。
• 管理团队：核心成员拥有丰富的医学、生物学、化学和企业管理背景，曾任职于美国FDA、知名药企、大型国内制药企业等，具备深厚的行业经验。

产品管线与适应症布局

• 肿瘤领域：特瑞普利单抗、JS004、JS006、JS007、JS101、JS108、JS109、JS110、JS111、JS201等，覆盖多种适应症。
• 自免领域：修美乐类似物、IL-17A单抗等。
• 代谢领域：PCSK9单抗、Uricase抑制剂等。
• 感染领域：JS016为新冠中和抗体，已获FDA EUA授权。

全球化拓展

• 海外合作：与阿斯利康、礼来、Coherus等公司合作，推动特瑞普利单抗和JS016的海外商业化进程。
• 国际认可：特瑞普利单抗在一线鼻咽癌和一线食管鳞癌获得FDA突破性疗法认定，JS016成为首个被FDA批准的国产生物创新药。

未来展望

• 市场渗透率提升：随着医保落地，PD-1单抗市场有望进一步扩大，君实生物的市场份额将提升。
• 产品组合优化：公司通过多种药物的联用策略，提升疗效，满足更多未被满足的临床需求。
• 研发持续投入：公司持续加大研发投入，推动创新药研发，为未来业绩增长提供动力。

总结

君实生物凭借其创新药物研发能力和国际化战略，已在PD-1单抗领域取得显著进展，同时布局多个创新靶点，形成多元化的产品管线。公司通过与国际药企合作，加速产品国际化进程，提升市场竞争力。随着医保落地和适应症扩展，PD-1单抗市场前景广阔，君实生物有望成为国内PD-1单抗市场的领军企业。公司未来增长潜力大，值得投资者关注。