医药生物行业医药科创板生物医药投资定期报告：科创板生物医药投资手册第16期-20191216-兴业证券-19页_1mb

科创板生物医药投资手册第16期总结

核心内容概述

本报告为《科创板生物医药投资手册》第16期，更新时间为2019年12月13日，内容涵盖科创板生物医药企业行情、申报进度、国内政策及要闻、海外对标分析及前沿科学研究进展，并包含风险提示与法律声明。

主要观点与关键信息

1. 科创板医药行情

• 截至2019年12月13日，科创板共56家上市公司，其中12家为生物医药相关企业。
• 本周科创板医药企业平均涨幅为8.36%，整体表现较好。

2. 申报进度

• 截至2019年12月13日，共有161家企业申报科创板上市（不含终止审查），其中35家为生物医药相关企业。
• 申报企业状态分布：
  • 已中止：2家
  • 暂缓审议：1家
  • 已问询：9家
  • 提交注册：7家
  • 注册生效：16家

3. 国内政策及要闻

• 华兴源创：拟通过发行股份及现金收购欧立通，交易金额为11.5亿元，其中70%以股份支付，公司已进入并购流程。
• 开普云、金科环境：成功闯关科创板，进入注册阶段。
• 和黄医药：索凡替尼被纳入优先审评品种，为第二个即将获批上市的产品，用于治疗多种肿瘤。
• 华东医药：阿卡波糖片在奥地利获批上市。
• 安进：BiTE免疫疗法联合Revlimid在多发性骨髓瘤治疗中显示潜力。
• 阿斯利康与第一三共：ADC药物DS-8201在乳腺癌2期临床试验中达终点，展现良好疗效。
• 罗氏：Tecentriq联合Cotellic和Zelboraf治疗BRAF V600阳性晚期黑色素瘤的III期临床试验成功。
• 百济神州：替雷利珠单抗联合sitravatinib治疗铂耐药卵巢癌显示抗肿瘤活性。

4. 海外对标

4.1 纳斯达克生物技术指数走势

• 纳斯达克100指数上涨34.1%，纳斯达克生物技术指数上涨24.2%，跑输9.9个百分点。
• 在215只个股中，近60日内：
  • 上涨：130只
  • 持平：1只
  • 下跌：84只
• 涨幅前列：FORTY SEVEN、PROTEOSTASIS THERAPEUTICS、CHEMOCENTRYX
• 跌幅前列：RESTORBIO、UNUM THERAPEUTICS、CYMABAY THERAPEUTICS

4.2 中华香港生物科技指数走势

• 恒生综指上涨8.7%，恒生医疗保健指数上涨29.9%，中华香港生物科技指数上涨38.4%，跑赢恒生综指29.7个百分点，跑赢恒生医疗保健指数8.5个百分点。
• 在13只个股中，近60日内：
  • 上涨：7只
  • 下跌：6只
• 涨幅前列：康希诺生物-B、药明生物、昊海生物科技
• 跌幅前列：基石药业-B、三生制药、君实生物-B

4.3 海外要闻

• 链球菌免疫机制：A群链球菌通过S蛋白隐藏于红细胞碎片中，逃避宿主免疫系统。
• DNA纳米管：西安交大医学部成功制备大尺寸DNA纳米管，直径范围50nm至550nm，具有手性控制能力。
• 鱼油药物Vascepa：获FDA批准，用于降低心血管疾病风险。
• 强生Darzalex+VTd方案：获欧盟CHMP推荐批准，用于治疗多发性骨髓瘤。
• 诺华Beovu：获欧盟CHMP推荐批准，用于治疗湿性AMD。
• 礼来LOXO-305：在B细胞恶性肿瘤中展现强劲疗效。
• 百济神州替雷利珠单抗：联合sitravatinib治疗铂耐药卵巢癌展现治疗潜力。

5. 前沿科学研究进展

• 尿路上皮癌液体活检：通过尿液cfDNA检测实现高灵敏度和特异性，可用于诊断和动态监测。
• 神经发生调控机制：HuR在神经干细胞中定位不同，影响神经发生过程。
• 细胞周期剂量失衡：S期细胞存在剂量失衡，通过同步复制基因维持平衡。
• 基因编辑治疗高胆固醇血症：CRISPR/Cas9技术在小鼠模型中改善动脉粥样硬化表型，但仍需进一步测试。

重点公司评级

风险提示

• 行业政策变化超预期
• 研发产品审批速度低于预期

投资建议评级说明

信息披露

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法律声明

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