医药行业供应链系列专题（一）：细胞治疗风起云涌，关注相关供应链产业机遇-20210728-国金证券-20页_2mb

医药行业供应链系列专题（一）：细胞治疗与供应链产业机遇总结

核心内容

细胞治疗作为一种新兴的医疗技术，正迅速发展，其在肿瘤、罕见病等领域的应用潜力巨大。与传统药物相比，细胞治疗具有单次治疗、长期获益、从疾病根源入手等优势，且具备更高的个性化定制能力。目前，CAR-T细胞疗法是细胞治疗中最成熟的技术之一，已有多款产品上市，并在全球范围内快速发展。随着细胞治疗从研发走向产业化，上游设备市场迎来快速增长机遇，特别是细胞培养隔离器等关键设备。

主要观点

• 细胞治疗市场潜力大：细胞治疗在疾病治疗方面具有显著优势，尤其是针对难治性疾病，如肿瘤和罕见病，具有更广泛的适用性。
• 全球研发管线增长迅速：截至2021年4月，全球细胞治疗管线同比增长38%，其中80%为早期项目，显示行业仍处于发展初期。
• 中国成为第二大市场：中国在干细胞治疗研究项目占全球约10%，免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3，已成长为仅次于美国的第二大市场。
• 国产设备迎来黄金时代：随着细胞治疗产业化进程加速，国产设备在成本控制、技术升级和政策支持下，替代进口设备的进程加快。
• 细胞培养隔离器为蓝海市场：隔离器是细胞治疗生产的必要设备，集成度高、定制化强、研发壁垒高，预计未来市场规模有望达到近百亿。

关键信息

细胞治疗简介

• 细胞治疗是指将人自体或异体来源的细胞在体外操作后回输人体，用于治疗疾病。
• 主要包括：免疫细胞治疗、干细胞治疗、其他体细胞治疗。

免疫细胞治疗

• CAR-T：通过基因工程改造T细胞，使其识别并杀伤肿瘤细胞，是目前最成熟的细胞疗法，已有多款产品上市。
• TCR-T：通过基因工程改造T细胞受体，使其识别肿瘤抗原，适用于更多肿瘤类型。
• CAR-NK：具有强力杀伤能力，不具MHC限制性，适合实体瘤治疗，但临床仍处于早期。
• TIL：从肿瘤组织中分离T细胞并扩增，用于治疗原发或继发肿瘤。

细胞治疗优势

• 单次治疗，长期获益。
• 选择性高，局部浓度高。
• 可个性化定制，适应个体差异。

细胞治疗市场规模

• 全球CAR-T市场从2017年的约0.1亿美元增长到2020年的约11亿美元，预计未来五年CAGR达53.0%。
• 中国细胞免疫治疗市场预计从2021年的13亿元增长到2023年的102亿元，2030年有望达到584亿元。

上游供应链情况

• 采血：包括泰尔茂、COBE Spectra、Spectra Optia等设备，用于分离和采集细胞。
• 细胞分离：GE Sepax™ C-Pro、泰尔茂 Elutra、Gibco™ CTSTM Rotea™等设备，实现细胞的分离、提取和处理。
• 细胞激活：使用国产激活试剂逐步实现进口替代。
• 细胞修饰：通过基因工程技术进行细胞修饰，如使用慢病毒载体、转座系统等。
• 细胞扩增：采用一次性生物反应器（如GE Wave系统）提高效率和安全性，国内厂商如东富龙、森松国际、楚天科技、泰林生物等正在推进进口替代。
• 细胞培养隔离器：集成多种功能，提供无菌环境，实现封闭式生产，是细胞治疗产业化的重要设备。

国内主要企业

• 东富龙：提供GMP细胞药物制备全站、蜂巢培养系统、自动化液氮存储管理系统等，已与多个头部企业签订合同。
• 森松国际：提供无菌生产型隔离器、机器人工作站隔离器等，具备模块化、标准化设计。
• 楚天科技：提供细胞制备设备、活细胞成像显微镜、高速冷冻离心机等，已应用于CAR-T生产。
• 泰林生物：提供细胞制备工作站、蜂巢式细胞培养系统等，已申请17项专利，具备较强的自主创新能力。

投资建议

• 关注细胞治疗企业：如传奇生物、复星凯特、药明巨诺等，这些企业在CAR-T等技术领域已取得显著进展。
• 关注上游供应链企业：如东富龙、森松国际、楚天科技、泰林生物等，它们在细胞治疗设备领域具备较强的竞争力和市场前景。

风险提示

• 产品质量风险：细胞治疗产品需严格的质量控制。
• 新药研发失败风险：研发过程复杂，存在失败可能性。
• 监管风险：细胞治疗涉及严格监管，政策变动可能影响行业发展。
• 核心技术人员流失风险：技术密集型行业，人才竞争激烈。
• 原材料海外供应风险：部分关键原材料依赖进口。
• 行业竞争加剧风险：随着市场扩大，竞争将更加激烈。

附录：图表目录

• 图表1：细胞治疗过程示意图
• 图表2：细胞治疗与其他药物发展周期比较
• 图表3：各种免疫细胞疗法对比
• 图表4：全球已上市CAR-T产品
• 图表5：2017-2025全球与中国CAR-T市场规模
• 图表6：全球细胞治疗研发管线概览
• 图表7：血液瘤及实体瘤治疗靶点分布情况
• 图表8：全球细胞治疗研发情况（按地区与支持机构划分）
• 图表9：全球细胞治疗临床开展情况（累计情况）
• 图表10：cilta-cel结构特征
• 图表11：中国细胞治疗临床试验新增情况（早期项目）
• 图表12：中国细胞治疗临床试验新增情况（后期项目）
• 图表13：国内代表性CAR-T项目进展
• 图表14：国内细胞治疗靶点分布
• 图表15：细胞治疗上游供应链产业图谱
• 图表16：东富龙细胞治疗隔离器产品
• 图表17：森松国际无菌生产隔离器
• 图表18：楚天科技细胞治疗设备
• 图表19：泰林生物细胞治疗隔离器产品