新股系列专题报告(十八):神经介入细分龙头艾柯医疗(A06235.SH)新股梳理-20230706-华安证券-42页_1mb
报告摘要
新股系列专题报告(十八):神经介入细分龙头总结
核心内容
- 市场规模:预计2028年我国神经介入耗材市场规模将达400亿元,2022-2028E复合年增长率(CAGR)为36.5%。目前我国卒中治疗渗透率仅为1.7%,远低于美国的11.8%,市场潜力巨大。
- 行业格局:神经介入行业壁垒高,外资主导市场,占90%以上份额。随着集采政策推进,国产替代加速,弹簧圈类国产化率有望超过25%,其他细分品类政策也将陆续出台。
- 公司产品布局:公司聚焦“高精尖”产品,涵盖出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类产品三大领域,产品力媲美外资,具备较强的市场竞争力。
- 研发能力:公司坚持自主研发,2020-2022年研发费用分别为2687万元、6751万元、5772万元,占比约80%,技术壁垒高,已形成多项核心技术。
- 募投项目:公司计划投入募集资金103,885.39万元用于生产、研发、营销网络建设及补充流动资金,旨在进一步巩固技术优势和市场地位。
- 风险提示:包括市场竞争风险、政策风险、新产品研发及商业化不及预期风险。
行业分析
400亿蓝海市场
- 全球市场:预计2025年全球医疗器械市场规模将达6,999亿美元,2030年达9,167亿美元,CAGR为5.6%。
- 中国市场:2021年中国医疗器械市场规模为8,438亿元,预计2025年达12,442亿元,2030年达16,606亿元,CAGR为10.2%和5.9%。
- 神经介入市场:预计2028年中国神经介入市场规模将达432.2亿元,CAGR为36.5%。
颅内动脉瘤市场
- 患病人数:预计2028年我国颅内未破裂动脉瘤患者人数将达8,951.4万人,破裂动脉瘤患者人数将达13.8万人。
- 介入治疗:颅内动脉瘤介入治疗手术量预计2028年达91.2万台,CAGR为48.9%。血流导向密网支架市场预计2028年达170.1亿元,CAGR为73.5%。
- 竞争格局:截至2022年底,我国已有5家厂商的6款血流导向密网支架获批上市,公司产品Lattice®为适应症范围最大、性能领先的代表。
急性缺血性脑卒中(AIS)
- 发病人数:预计2028年我国AIS患者人数将超过529.2万人,CAGR为5.0%。
- 治疗方式:机械取栓手术量预计2028年达58.2万台,CAGR为37.7%。血栓抽吸导管市场规模预计2028年达24.0亿元,CAGR为80.1%。
- 竞争格局:已上市产品包括美敦力、史赛克、美科微先等厂商的14款产品;8款在研产品进入临床阶段。
颅内动脉粥样硬化性疾病(ICAD)
- 发病人数:预计2028年我国ICAD患者人数将达6,432.9万人,CAGR为2.0%。
- 介入治疗:手术量预计2028年达28.7万台,CAGR为38.5%。市场规模预计2028年达27.8亿元,CAGR为27.6%。
- 治疗趋势:自膨式支架有望成为ICAD治疗的主流方式,目前我国尚无专门自膨式颅内支架获批。
神经血管畸形市场
- 市场规模:预计2028年我国神经血管畸形介入栓塞液体栓塞剂市场规模将达2.1亿元,CAGR为12.4%。
- 竞争格局:已有2家厂商的2款产品获批,主要为赛克赛斯和美敦力。
竞争优势
- 产品矩阵:公司构建了覆盖出血性脑卒中、缺血性脑卒中及通路类的全产品线布局,核心产品包括Lattice®血流导向密网支架、Attractor®抽吸导管、Grism®取栓支架、Cosine®71/58远端通路导管、Sine27微导管等。
- 技术优势:Lattice®在支架材质、显影性、表面改性技术、输送系统结构等方面领先国际,具有体外回收功能,提升手术容错率。
- 研发体系:公司建立了完整的研发流程体系,包括临床需求采集、专利申报、动物实验和临床评价等,具备跨学科、国际化研发团队。
- 市场地位:公司产品在适应症范围、临床效果、安全性等方面具有显著优势,有望引领行业技术变革。
募投项目
| 序号 | 项目名称 | 项目总投资 | 拟投入募集资金 | 项目备案号 | 环保批复文件 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 神经介入医疗器械生产建设项目 | 25,644.56万元 | 25,644.56万元 | 京顺义发改(备) [2023]14号 | 顺环保审字[2023]0010号 |
| 2 | 神经介入医疗器械研发项目 | 42,963.6万元 | 42,963.6万元 | 不适用 | 不适用 |
| 3 | 营销网络建设项目 | 10,277.22万元 | 10,277.22万元 | 不适用 | 不适用 |
| 4 | 补充流动资金 | 25,000万元 | 25,000万元 | 不适用 | 不适用 |
| 合计 | - | 103,885.39万元 | 103,885.39万元 | - | - |
风险提示
- 市场竞争风险:行业竞争激烈,需持续提升产品竞争力。
- 政策风险:集采政策及监管变化可能影响产品推广及利润空间。
- 新产品研发及商业化不及预期风险:新产品研发周期长,商业化过程存在不确定性。
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