【动脉网_蛋壳研究院】2023医疗器械及供应链年度创新白皮书--2023_1__90页_6mb

2023年医疗器械及供应链年度创新白皮书总结

核心内容

2023年是医疗器械行业经历震荡与重构的一年。在全球医疗融资遇冷、IPO放缓的背景下，国内创新医疗器械企业表现出更强的商业化能力。尽管融资事件数量有所下降，但融资分布更加多元，资本开始关注细分领域的创新机会。同时，政策推动和市场结构变化为行业带来新的增长点，国产替代进入深水区，材料技术、AI辅助诊断等成为关键创新方向。

主要观点

1. 融资趋势

• 融资数量下降：2023年国内医疗器械融资事件447起，较2022年下降，但融资金额和大额融资数量仍保持稳定。
• 赛道多元化：融资事件分布在多个细分领域，如再生材料、微球、上游材料等，资本更倾向于支持具有技术壁垒和创新潜力的赛道。
• 早期融资占比高：2023年A轮及以前融资占比超过50%，反映资本市场对早期项目的重视。
• 国资与产业资本主导：政府基金和产业投资方成为主要出资人，推动医疗器械产业生态的构建。

2. IPO趋势

• IPO数量减少：2023年国内医疗器械IPO数量和金额均下降，但北交所为创新中小企业提供新机会。
• 板块定位明确：科创板强调“硬科技”属性，而北交所更关注专精特新企业，港股受宏观因素影响较大。
• IPO偏好变化：消费医疗和上游核心零部件成为IPO热点，体现市场对高附加值产品的关注。

3. 政策与市场环境

• 集采趋于温和：降价幅度和中选率有所下降，国产替代产品获得更多市场空间。
• 配置证放宽：大型医用设备配置标准放宽，促进创新医疗器械和设备的国产化。
• DRG/DIP改革：推动临床价值明确的医疗器械产品发展，对辅助性产品产生抑制作用。
• 反腐推动行业规范：医疗反腐政策促使行业回归技术与产品竞争，提升整体质量。

关键信息

1. 行业趋势

• 国产替代深化：2023年多个国产产品获批，如经导管二尖瓣夹系统、高分子瓣膜等。
• 技术创新加速：AI辅助诊断、脉冲电场消融、组织工程血管等技术取得突破。
• 商业化能力增强：企业更加注重产品商业化，通过技术壁垒和市场定位提升竞争力。

2. 分细领域创新

• 心血管领域：TAVR手术量增长，高分子瓣膜技术成为关注焦点；心腔内超声、冷冻消融等技术取得进展。
• 眼科领域：高端人工晶体产品进入创新审批通道，市场潜力巨大。
• 手术机器人：模块化和显微外科手术机器人成为新热点，推动市场扩容。
• 生物材料与再生医学：组织工程、细胞技术、再生材料成为创新方向。
• 神经与外周介入：差异化产品获得市场认可，如左心耳封堵器。
• 体外诊断：回归常态发展，创新技术迎来窗口期。
• 微创外科：进入战国时代，竞争加剧。
• 医学影像：核心零部件逐步突破，推动市场增长。
• 显微外科：精密制造壁垒高，国产替代仍需时间。

3. 优秀创新案例

• 佗道医疗：推出骨科超融合系统，实现“机器人+术中影像”一体化。
• 科创医疗：填补多个国产空白，技术平台多元。
• 海信医疗：引领超声+AI技术革命，推动高端超声国产化。
• 德晋医疗：首个国产经导管二尖瓣夹系统获批，开创结构性心脏病治疗新纪元。
• 元化智能：自主研发髋膝关节置换一体机，实现商业化。
• 悦唯医疗：AI赋能冠心病精准诊疗。
• 安速康：新一代无主机超声刀，突破传统设计。
• 瑞派医疗：领跑一次性内窥镜赛道，实现整体解决方案。
• 海迈医疗：人体细胞“造”血管，实现组织工程血管量产。
• 诺辉健康：肿瘤早筛产品加速放量，业绩增长显著。
• 美呀医疗：精准导航技术引领口腔种植手术。
• 博音听力：构建全生命周期听力健康生态。

图表概览

• 图表1：2019-2023年创新医疗器械私募数（不含体外诊断）。
• 图表2：2022&2023年创新医疗器械融资事件top12分布。
• 图表3：2022&2023年体外诊断领域top12细分领域融资事件。
• 图表4：2022vs2023年医疗器械投融资数。
• 图表5：2023年医疗器械领域部分大额融资事件。
• 图表6：2023年海外医疗器械领域大额融资。
• 图表7：2021-2023年医疗器械领域IPO数量变化。
• 图表8：2023年医疗器械领域IPO公司。
• 图表9：2023年进入创新医疗器械特别审查通道名单。
• 图表10：2023年国内进入创新医疗器械审批名单产业格局分布。
• 图表11：2023年进入创新医疗器械特别审批通道细分领域分布。
• 图表12：“十四五”大型医用设备配置规划数。
• 图表13：2023年心血管细分领域融资情况。
• 图表14：2023年心血管领域部分获批创新医疗器械。
• 图表15：2023年结构性心脏病领域部分融资事件。
• 图表16：2023年手术机器人领域部分融资。
• 图表17：中国市场已获批植入式心室辅助系统。
• 图表18：2023年眼科赛道部分融资事件。
• 图表19：眼科器械分类。
• 图表20：眼视光防控产品四大评价维度。
• 图表21：2023年手术机器人领域部分融资。
• 图表22：达芬奇手术机器人主要应用术式。
• 图表23：2023年生物材料与再生医学领域部分融资事件。
• 图表24：组织修复膜分布领域。
• 图表25：2023年生物材料领域获批创新产品。
• 图表26：2023年外周介入领域部分融资事件。
• 图表27：2023年内窥镜领域部分融资事件。
• 图表28：内窥镜发展三大阶段。
• 图表29：全球不同内窥镜诊疗例次与一次性可渗透率。
• 图表30：影像器械核心零部件。
• 图表31：2023年医疗器械及供应链年度创新优秀案例。
• 图表32：Hyper-fusion超融合骨科机器人产品特点。
• 图表33：科创医疗四大技术平台。
• 图表34：海信远程超声系统产品特点。
• 图表35：全球进度领先的经股静脉TEER产品对比。
• 图表36：元化智能发展大事记。
• 图表37：铋错全骨科手术机器人在关节置换手术中功能与优势。
• 图表38：安速度康产品创新点。
• 图表39：一次性内窥镜行业壁垒与瑞派医疗创新技术。
• 图表40：瑞派医疗一次性电子内窥镜整体解决方案。
• 图表41：暖阳医疗已获批产品。
• 图表42：血流导向装置核心参数与YonFlow®特点。
• 图表43：诺辉健康产品管线。
• 图表44：美呀医疗技术创新点。
• 图表45：博音听力商业模式优势解析。

总结

2023年医疗器械行业在融资、IPO及政策支持等方面表现出复杂变化，但整体呈现出创新加速、国产替代深化、商业化能力增强的趋势。随着技术突破和政策支持，行业正逐步向高质量、高附加值方向发展，未来仍有巨大潜力。