2022易凯资本中国健康产业白皮书：医药与生物科技篇-易凯资本-2022.5-39页_1mb

报告摘要

2021年是中国医药与生物科技发展的重要年份，国家在多个领域出台了大量新政策，推动行业向创新驱动型转变。同时，国内医药企业实现了多项突破，包括首款商业化新药的上市和多个前沿技术的商业化应用。然而，二级市场对生物医药企业的估值持续回调，引发一级市场对行业的悲观预期。

政策驱动创新
国家通过药品带量采购、医保谈判“双通道”、药物研发以临床价值为导向等政策，推动医药行业向高质量、创新方向发展。这些政策显著影响了药企的经营策略和研发方向。
创新药成果显著
2021年，多家中国本土企业自主研发的创新药获批上市，包括ADC药物、CAR-T细胞疗法、新冠中和抗体联合疗法等。这些药物的上市标志着中国在创新药领域取得重要进展。
资本市场波动
2021年，生物医药企业在A股、港股和美股的上市表现波动较大，尤其是港股和美股市场，许多公司出现破发和股价下跌，影响了一级市场融资。
AI与前沿技术兴起
AI医药行业迎来价值兑现期，多家药企与AI公司合作，推动新药研发。同时，基因治疗、细胞疗法、合成生物学等前沿技术领域开始大规模商业化。
国际化布局加速
国内药企通过License-in和License-out模式加快国际化步伐，参与全球药物研发和市场拓展。

行业增长强劲
2021年中国医药制造业营业收入增长20.1%，利润总额增长77.9%。疫苗公司如万泰生物和智飞生物的盈利能力显著提升。
License-in与License-out活跃
- License-in：再鼎医药、翰森制药、百济神州等企业引进了多个国外药物，交易金额总计超130亿美元。
- License-out：荣昌生物、百济神州、诺诚健华等企业将多个创新药授权给国际药企，交易总金额超133亿美元。
疫情后行业回归价值逻辑
疫情对医药行业的影响逐渐减弱，但与疫情相关的检测和疫苗领域仍保持热度。NMPA批准新药数量创历史新高，达到83款。
医保谈判成果丰硕
2021年，117种药品进入谈判范围，其中94种成功纳入医保目录，平均降价61.71%。国产PD-1抗体在医保目录中占据重要位置。

投融资增长显著
全球生物医药领域投融资事件共1274项，同比增长34.1%；国内生物医药领域融资事件达523项，融资总金额1188.75亿人民币，同比增长34.5%。
重大融资案例
- 艾博生物完成超11亿美元融资，成为全球生物技术融资之首。
- 晶泰科技完成4亿美元D轮融资，刷新AI医药融资纪录。
- 多家生物医药企业完成Pre-IPO轮融资，如宜明昂科、银诺医药等。

基因治疗产业化
基因治疗从实验室走向产业化，多个领域如溶瘤病毒、基因编辑等取得进展。已上市的基因治疗药物销量增长，如Zolgensma销售收入达13.51亿美元。
核酸药物繁荣发展
- RNA干扰：全球已有4款RNAi药物获批上市，圣诺医药成为国内RNAi领域首家上市公司。
- RNA激活：中美瑞康完成A轮融资，探索RNA激活疗法。
- 环状RNA：圆因生物、环码生物等公司完成融资，环状RNA疫苗在新冠变种中表现良好。
- 其他新兴RNA疗法：tRNA、自扩增RNA、调节性RNA等技术涌现，融资热度持续。
细胞疗法百花齐放
- CAR-T与CAR-NK：复星凯特、药明巨诺等企业在国内成功上市CAR-T药物，CAR-NK疗法成为新热点。
- iPSC技术：iPSC在多个疾病领域应用广泛，如心脏疾病、神经疾病等。国内企业如艾尔普再生医学、霍德生物等完成融资，推动iPSC技术发展。
- 通用细胞疗法：北恒生物、赛元生物等企业开发通用型CAR-T疗法，降低成本和制备时间。