20181125-安信证券-新三板策略报告_万泰生物体外诊断及疫苗双轮驱动_上半年净利约1.1亿元_17页_2mb

万泰生物总结

核心内容

万泰生物是一家专注于体外诊断试剂、诊断仪器和疫苗研发、生产及销售的公司，拟登录A股市场。公司以体外诊断产品为主导，其销售占比超过90%，同时也在疫苗领域有所布局，但目前疫苗产品对整体业绩贡献较小。

主要观点

• 体外诊断业务是公司核心业务，覆盖范围广泛，包括传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺、遗传性疾病和血型检测等。
• 产品线丰富，公司在酶联免疫、胶体金、化学发光、生化、核酸等诊断试剂领域均有布局，并在部分产品上拥有国内领先的市场份额。
• 批签发量领先，公司有6种产品在国家批签发制度下占据全国单项产品批签发总量的第一或第二位。
• 研发投入持续增长，2015至2017年研发投入逐年增加，2017年研发费用约为1.6亿元，占营业收入的16.73%。
• 财务表现稳健，2017年营业收入同比增长12.49%，净利润同比增长14.36%；2018年上半年利润近1.1亿元，但缺少同比数据。
• 疫苗业务发展：公司研发的戊肝疫苗虽为全球首创，但销售不达预期；宫颈癌疫苗已完成Ⅲ期临床试验并申报上市，九价疫苗已获得临床试验批件。

关键信息

1. 体外诊断业务

• 主营产品：酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂及质控品。
• 市场地位：已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，具备较强的竞争地位。
• 毛利率水平：公司整体毛利率接近同行业可比上市公司平均水平，2017年毛利率约为70%。
• 产品批签发量：6种产品在国家批签发制度下占据全国单项产品批签发总量的第一或第二位。
• 销售占比：2015年至2017年，上述6种产品营业收入占比分别为31.36%、29.45%、26.35%。

2. 疫苗业务

• 主要疫苗产品：重组戊型肝炎疫苗“益可宁Hecolin”、HPV疫苗、水痘疫苗等。
• 研发进展：
  • 二价宫颈癌疫苗已完成Ⅲ期临床试验，预计近期上市。
  • 九价宫颈癌疫苗于2017年11月获得临床试验批件。
• 销售情况：戊肝疫苗上市后销售未达预期，主要由于市场认知度和接受度较低。

3. 财务表现

• 2017年营收：约9.5亿元，同比增长12.49%。
• 2017年净利润：约1.5亿元，同比增长14.36%。
• 2018年上半年利润：近1.1亿元，缺少同比数据。
• 收入与利润增速：公司收入增长较稳健，利润增速波动较大。

4. 研发投入

• 研发投入：2015~2017年研发投入分别为10,947万元、13,010万元、15,882万元，2018年上半年为6,636万元，占营业收入比例保持在15%左右。
• 研发方向：公司持续在HPV疫苗三期临床研究、水痘疫苗临床前研究、诊断试剂和仪器研发等方面加大投入。

风险提示

• 竞争风险：体外诊断和疫苗行业竞争激烈。
• 研发风险：疫苗研发周期长、投入大，存在研发失败风险。
• 政策风险：疫苗和诊断试剂受国家政策影响较大，存在政策变动风险。

市场回顾

• 指数表现：A股主要指数继续下跌，医药板块跌幅较小。
• 新三板医药动态：
  • 有企业成功募集资金。
  • 有企业终止挂牌或变更募集资金用途。
  • 有企业获得政府补助。
  • 有企业新增授权发明专利。
  • 有企业提交H股上市申请。

IPO排队情况

• 截至2018年11月24日，新三板共有7家医药企业IPO排队，其中新产业、泰林生物已通过发审会。本期无新增公司。

公司简介

• 实际控制人：钟畊畑先生直接及间接持有公司约83.56%的股份。
• 科研成果：公司在体外诊断和疫苗研发方面取得多项国家级奖项和专利。

图表与数据

• 图1：显示实际控制人持股比例。
• 图2：显示公司毛利率接近行业平均水平。
• 图3、图4：显示公司主营业务结构及毛利率贡献。
• 图5：显示公司6种产品的批签发量排名。
• 图6、图7：显示全球体外诊断市场结构及地区分布。
• 图8、图9：显示戊肝疫苗相关信息及生产工艺流程。
• 图10、图11、图12：显示公司历年收入、利润及研发投入情况。

其他信息

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