20220530-西南证券-恒瑞医药-600276.SH-地夸磷索钠滴眼液首仿上市_创仿结合战略深化_4页_1mb

报告摘要

地夸磷索钠滴眼液首仿上市总结

核心内容

公司子公司成都盛迪医药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准地夸磷索钠滴眼液按化学药品4类上市，用于治疗伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼症患者。该药最初由美国Inspire制药公司研发，后由日本参天制药在中国获批上市，目前是国内首个获批的地夸磷索钠滴眼液仿制药，预计将在市场上为干眼症患者提供新的治疗选择。

主要观点

市场潜力大：据《2021眼健康及干眼科普报告》，我国干眼症发病率高达21%~30%，且随年龄增长呈上升趋势，地夸磷索钠滴眼液的上市将有助于填补市场空白，提升治疗可及性。
药理机制明确：地夸磷索钠通过作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌，改善泪液的质和量，从而缓解干眼症症状。
创新与仿制药并重：公司已在国内获批上市10款创新药，包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等，并在研创新药项目达65个，涵盖PROTAC、ADC、双抗/多抗、基因治疗、mRNA等前沿领域，显示其在创新药领域的持续投入。
国际化战略深化：公司加快仿制药制剂的FDA和欧盟认证，推动国产制剂走向全球市场，提升品牌影响力与市场竞争力。
盈利预测积极：预计公司2022-2024年归母净利润分别为49.8/58.1/69.6亿元，对应PE分别为42X/36X/30X，显示未来增长预期良好。

关键信息

药品基本信息

药品名称：地夸磷索钠滴眼液
适应症：伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼症患者
上市状态：国内首仿上市
研发背景：由美国Inspire制药公司研发，日本参天制药于2017年在中国获批上市

市场数据

干眼症发病率：21%~30%
国内仿制药竞争：齐鲁制药、兴齐眼药、扬子江药业等企业已申报该药，但尚未获批

公司财务表现

指标/年度	2021A	2022E	2023E	2024E
营业收入（百万元）	25905.53	27485.67	31644.16	38004.09
归属母公司净利润（百万元）	4530.22	4981.80	5811.09	6959.07
每股收益（元）	0.71	0.78	0.91	1.09
PE	46	42	36	30
PB	6.01	5.39	4.79	4.24

财务预测与估值

盈利预测：公司预计未来三年净利润将持续增长，2024年归母净利润预计达69.6亿元。
估值指标：PE逐年下降，显示公司估值逐步走低，但盈利预期上升，整体估值合理。

风险提示

仿制药集中采购降价：可能对利润产生影响。
药品研发进度不及预期：可能影响公司未来的创新药上市节奏。

未来展望

公司持续深化“创仿结合”战略，推动创新药与高质量仿制药并行发展，同时加快国际化进程。随着地夸磷索钠滴眼液的上市，公司将进一步拓展在眼科治疗领域的市场份额，并为干眼症患者提供更优的治疗方案。此外，公司未来在创新药领域的布局和国际化战略的推进，有望带来更大的增长空间。

投资建议

评级：买入
理由：公司创新药占比不断提升，国际化进程加速，盈利预期良好，是当前国内创新药投资的首选之一。

财务分析指标

指标	2021A	2022E	2023E	2024E
毛利率	85.56%	85.81%	85.92%	85.94%
净利率	17.31%	18.02%	18.30%	18.26%
ROE	12.61%	12.50%	13.04%	13.82%
ROIC	26.27%	29.22%	33.06%	36.03%
EBITDA增长率	-33.33%	28.58%	15.93%	18.66%