2017-化学制药行业深度研究报告_93页_5mb

化学制药行业深度研究报告总结

核心内容

本报告围绕中国化学制药行业展开，分析其行业概况、运营规律、驱动因素、竞争格局以及未来发展趋势。报告指出，化学制药行业属于弱周期性行业，受益于多重利好因素，未来仍具备较大的增长潜力。随着政策的不断推进和市场环境的变化，行业正在经历整合与转型升级。

主要观点

• 行业特点：

  • 技术密集性：医药行业融合了医学、药学、化学化工、生命科学等多学科。
  • 高投入：研发环节需要大量资金和时间投入，且生产环节也需要持续的资金投入。
  • 风险与收益并存：创新药研发具有高风险和高回报，仿制药则具有较低的研发成本和较高的市场竞争力。
  • 需求弹性小：患者对药品价格不敏感，尤其在医保制度覆盖下，药企可以实施较高的定价策略。

• 行业现状：

  • 我国化学制药行业已形成较为完整的产业链，但整体规模仍小于跨国药企。
  • 化学制剂和化学原料药是化学制药行业的重要组成部分，占据了较大比例的收入和利润。
  • 我国化学制药行业以仿制药为主，正逐步向创新药转型。

• 政策影响：

  • 仿制药一致性评价的推进有助于提高仿制药质量，推动行业整合。
  • 药品注册、审批制度改革提升了药品审批效率，缓解了注册申请积压问题。
  • 临床试验数据自查核查和药品注册审批制度改革提高了药品质量标准，促进创新药和首仿药的发展。

• “专利断崖”影响：

  • “专利断崖”使跨国药企面临盈利模式冲击，推动其将生产环节外包，为特色原料药企业带来发展机遇。

关键信息

行业运营规律

• 化学制剂和化学原料药行业的收入和利润增速均高于GDP增速。
• 行业增速在2011年后受到医保控费和药品招标降价的影响有所放缓。
• 政府卫生支出的持续增长是推动医药行业发展的主要因素之一。

驱动因素

• 卫生总费用增长：我国卫生总费用从1999年的4048亿元增长到2015年的40588亿元，复合增长率为15.5%。
• 医保制度完善：医保覆盖率从1998年的1.51%提升至2015年的97.2%，医保支出增速高于收入增速，带动医药制造业收入增长。
• 老龄化趋势：我国65岁以上人口占比从2002年的7.3%提升至2015年的10.6%，老年人口数量和医疗支出增加，推动医药需求增长。
• 人均医疗支出提升：城镇和农村居民医疗保健支出逐年增长，人均医疗支出与GDP正相关。

行业竞争情况

• 化学原料药行业：大宗原料药市场趋于成熟，竞争激烈，毛利率较低；特色原料药市场增长迅速，毛利率较高。
• 化学制剂行业：专利药和首仿药占主导，专利药毛利率和净利率远高于仿制药。
• 仿制药行业：在一致性评价政策下，仿制药质量提升，竞争加剧，但具有较大的市场空间。

重点公司推荐

• 华海药业、信立泰、九洲药业、普洛药业、人福医药、翰宇药业、山河药辅：均被推荐为增持标的，受益于政策利好和行业发展趋势。

行业细分领域生命周期

• 大宗原料药：已进入成熟期，增长缓慢。
• 特色原料药：处于成长期，市场需求稳定增长。
• 仿制药：在政策推动下逐步提升质量，具有较大的发展空间。
• 创新药：处于成长期，具有高风险高回报特征，适合具备研发能力和资金实力的企业。

结构总结

1. 行业概况

• 行业简介及子行业划分：化学药品原料药制造和化学药品制剂制造是化学制药行业的核心。
• 行业发展现状：2015年化学制药行业收入占医药制造业的44.76%，利润占44.45%。
• 行业监管体系：主要由食品药品监督管理部门监管，涵盖生产、注册、销售等多个环节。
• 产业链与盈利模式：产业链包括化工原料、医药中间体、原料药、制剂、医药流通和销售终端。制剂行业附加值高，原料药行业附加值相对较低。

2. 行业运营规律和驱动因素分析

• 行业运行规律：行业增速弱周期性，收入和利润增速高于GDP增速。
• 驱动因素：
  • 卫生总费用增长
  • 医保制度完善
  • 老龄化趋势
  • 人均医疗支出提升

3. 行业竞争情况

• 化学原料药和化学制剂行业竞争格局稳定，仿制药和创新药则面临更大的市场机遇。

4. 审评审批制度改革的影响

• 仿制药一致性评价：推动行业整合，提高仿制药质量，促进优质企业海外业务发展。
• 临床试验数据自查核查：提升药品质量，加快审批速度，鼓励创新药和首仿药上市。

5. “专利断崖”带来的机遇

• 特色原料药行业：随着专利药到期，仿制药原料药需求增加，为特色原料药企业带来市场空间。
• CMO/CDMO产业：具有成本优势，成为跨国药企外包的重要选择。

6. 重点公司推荐

• 华海药业、信立泰、九洲药业、普洛药业、人福医药、翰宇药业、山河药辅：均被推荐为增持标的，受益于政策和市场趋势。

图表目录

• 图1-图34：涵盖医药制造业分类、收入和利润情况、医保支出、老龄化趋势、人均医疗支出等多个方面。
• 表1-表22：包含政策、药品研发、药品注册、医保控费、仿制药一致性评价等内容。

总结

化学制药行业作为医药制造业的重要组成部分，正经历政策驱动下的转型升级。仿制药一致性评价、药品注册审批制度改革、“专利断崖”背景下的市场机遇等多重利好因素，将推动行业向高质量和国际化方向发展。在政策和市场需求的双重推动下，我国化学制药行业具备良好的发展前景，重点公司有望从中受益。