医药生物行业精神类药物深度报告：赛道再掀热潮，新机制带来破局-240925-申万宏源-30页_1mb

报告摘要

精神分裂与抑郁症治疗新药研发报告

1. 精神障碍的全球公共卫生挑战

精神障碍是影响全球的重要公共卫生问题。2019年全球约97亿人（约13%人口）患有精神障碍，其中抑郁约28亿人，焦虑28亿人，自闭症谱系障碍约1亿人，精神分裂症2400万人[注]。中国精神障碍终身患病率为16.6%，抑郁和焦虑患病率分别为7.6%和3.8%。全球治疗率仅为29%，发达国家达70%，发展中国家不足12%，治疗存在较大差距。

精神障碍病因复杂，目前缺乏统一诊断标准。多数药物基于单胺类神经递质理论（5-HT、DA、NE），治疗存在起效慢（2-4周）、治愈率低及药物难治等问题。全球在精神卫生研究上每年投入约37亿美元（占全球研究费用7%），但II期临床成功率仅为24%。

2. 精神分裂症治疗格局

目前非典型抗精神病药为主流，代表性药物包括奥氮平、利培酮、阿立哌唑、喹硫平等。中国市场上前十大药物多已被纳入集采，2020-2023年销售额下降，但用量仍保持稳定增长。由于现有药物对阴性/认知症状效果有限且不良反应明显，新型治疗研发的重点已转向不再依赖多巴胺（DA）能系统的新机制。

KarXT是首个进入临床阶段的新机制药物，其是M1/M4高选择性激动剂与外周M受体拮抗剂复方制剂，III期临床研究表明对阳性/阴性症状均有显著改善，且不良反应可控，其上市批准日期为2024年9月26日。Reviva的Brilaroxazine在研中也显示出对多症状的改善作用。长效针剂（如棕榈酸帕利哌酮）则通过提高依从性降低复发风险。

3. 抑郁症治疗革新

传统SSRI/SNRI等单胺类药物疗效有限，缓解率约50%，起效缓慢且存在耐药性。研发正转向谷氨酸（Glutamate）和GABA能系统，已有艾司氯胺酮（NMDAR拮抗剂鼻喷剂）、布瑞诺龙（GABAA正变构调节剂）等产品上市，分别用于治疗抵抗性抑郁症和产后抑郁症。许多新机制药物（如氘代氯胺酮、TS-9370等）处于临床试验阶段。