20170912-兴业证券-新政策环境下仿制药_普药行业深度报告_老树新枝更著花_36页_2mb

医药生物行业深度报告总结

核心内容

本报告分析了仿制药一致性评价政策对医药行业的深远影响，重点探讨了其对国内企业竞争格局、进口替代进程及工商业一体化企业的利好。同时，报告结合政策变化（如两票制、营改增）对普通仿制药营销模式带来的变革，以及不同药企在创新药、品牌仿制药和普药领域的发展路径。

主要观点

• 一致性评价提升行业集中度：政策推动下，大量低水平重复申报的仿制药将被淘汰，行业集中度提升，优质企业将获得更大市场份额。
• 进口替代加速：一致性评价后，国产优质仿制药可与外资原研药同台竞争，部分品种有望实现进口替代。
• 工商业一体化企业优势明显：具备成本、规模和合规优势，有望在政策变革中受益，抢占市场空白。
• 政策推动行业整合：两票制、营改增等政策将推动医药流通企业整合，提升行业集中度。

关键信息

1. 仿制药一致性评价去除重复产能

• 国内目前约有165,050个药品文号，其中95%为2007年前发放，存在严重重复申报问题。
• 一致性评价后，多数“僵尸文号”和“小品种”将被淘汰，行业集中度将提升。
• 浙江省已有160个文号放弃一致性评价，其中部分为中小企业的低贡献品种。
• 通过一致性评价的药品在医保支付和招标采购中将获得支持，优先采购和使用。

2. 未来竞争趋势

• 外企绝对主导品种：如左乙拉西坦，国内企业通过一致性评价有望实现进口替代。
• 外资与国内共同主导：如氯吡格雷，国内企业市场份额有望扩大。
• 国内龙头企业主导：如吲哚布芬，其龙头地位将更加稳固。
• 普药品种：如阿司匹林，尽管竞争激烈，但一致性评价和医保目录扩展为其带来机会。

3. 政策变革对营销的影响

• 两票制与营改增推动规范化：终端重要性提升，流通环节成本下降。
• 商业集中度提升：中小企业面临淘汰，大型医药集团占据主导地位。
• 合规优势显著：工商业一体化企业具备合规优势，更易适应政策变化。

4. 工商业一体化企业的竞争优势

• 成本与规模优势：一体化企业可有效降低生产和流通成本。
• 营销资源整合：多个产品共用营销资源，提高效率。
• 渠道与终端覆盖：具备完善的渠道和终端资源，利于市场拓展。

5. 国内药企发展路径

• 创新药：需强大研发能力和投入，国内企业尚处起步阶段。
• 品牌仿制药：部分企业已具备竞争力，如华东医药、华海药业。
• 普药：市场竞争激烈，但一致性评价和医保目录扩展带来机会。

推荐标的

风险提示

• 招标降价超预期
• 政策执行落地慢于预期
• 管理改善及外延发展低于预期
• 分销板块增速低于预期
• 工业板块外延不及预期
• 激励改革慢于预期

总结

本报告指出，一致性评价政策将显著提升仿制药行业的集中度，优化市场竞争格局，推动进口替代。工商业一体化企业因具备成本、规模和合规优势，在政策变革中将获得更大发展空间。此外，两票制等政策将加速医药流通行业的整合，提升行业集中度。报告推荐关注具备一致性评价进展、工商协同能力及市场拓展潜力的医药企业。