医药健康行业新冠系列专题报告：新冠小分子治疗药物专题-20220508-国金证券-29页_3mb

报告摘要

新冠小分子治疗药物专题总结

核心内容

新冠疫情的高峰与变异株密切相关，Omicron变异株虽使住院率和死亡率有所下降，但由于感染人数大幅上升，其绝对值仍超过Delta时期。国内坚持“动态清零”政策，整体感染人数和重症率低于海外，但死亡率与海外相当。小分子药物在新冠治疗中具有重要作用，其对变异株普遍有效，且具备便利性、价格优势和产能优势，是未来新冠治疗的重要方向。

主要观点

小分子药物优势：小分子药物作用于病毒进入细胞的胞内过程，受变异株影响较小，具有对变异株普遍有效的潜力。相比中和抗体，其具备口服、价格低、产能高的优势，更适用于轻中症患者，降低医疗资源负担。
轻中症治疗药物进展：目前海外有Paxlovid、Molnupiravir、瑞德西韦获批，国内Paxlovid已获批上市，普克鲁胺、阿兹夫定、VV116等药物预计将在今明两年内陆续上市。
中重症治疗药物进展：吉利德瑞德西韦和礼来巴瑞替尼在美国获批，君实VV116和开拓药业普克鲁胺分别在乌兹别克斯坦和乌拉圭获批，并正在开展国际多中心III期临床试验。国内尚无小分子药物获批，但FB2001已获得II/III期临床批准。
投资建议：建议关注国内针对新冠轻中症和中重症进展较快的小分子药物研发企业，包括君实生物、前沿生物、开拓药业、拓新药业、九洲药业等。

关键信息

轻中症治疗药物

辉瑞 Paxlovid：针对3CL靶点，已在美国获批EUA，2022年2月在中国获批。在EPIC-HR试验中，降低了89%的住院/死亡率。2022年一季度销售额达14.7亿美元，预计全年产能达1.2亿人份。
默沙东 Molnupiravir：针对RdRp靶点，2021年10月在美国获批EUA。在MOVE-OUT试验中，降低了30%的住院/死亡率，但未达到统计学显著性。
吉利德瑞德西韦：针对RdRp靶点，2022年1月在美国获批用于非住院高风险患者，降低87%的住院率。2022年4月新增用于儿童患者。
盐野义 S-217622：针对3CL靶点，日本2b期临床显示病毒载量降低90%，但未达到主要临床终点。
君实生物 VV116：针对RdRp靶点，与瑞德西韦结构类似，口服生物利用度更高。全球多中心III期临床正在进行中，预计2022年Q2-Q3有数据读出。
真实生物阿兹夫定：针对RNA复制靶点，2021年7月在中国获批。已完成中国、巴西、俄罗斯的III期临床，正在向CDE申报上市。
开拓药业普克鲁胺：针对AR靶点，具有抑制病毒侵入和抑制炎症因子的双重作用。美国III期临床数据显示，完成7天以上治疗的患者住院率降低100%。
其他候选药物：包括先声药业SIM0416、歌礼制药ASC10和ASC11、云顶新耀EDDC-2214、广生堂GST-HG171、众生药业RAY003/004等，均处于临床前或临床阶段。