医药行业：新冠小分子药物产业链投资机会-20211231-太平洋证券-29页_3mb

新冠小分子药物产业链投资机会总结

核心内容

本文主要分析了新冠小分子药物研发进展、主要CDMO企业受益情况、原料药市场趋势及相关企业的盈利预测。同时，探讨了RNA病毒的分类、变异特点以及其对药物研发的影响，并总结了中国CDMO市场的发展潜力和风险提示。

主要观点

1. 新冠药物研发进展

• 辉瑞Paxlovid：蛋白酶抑制剂，每疗程连续5天每天2次服用300mg。有效性在出现症状三天内接受治疗时可减少住院和死亡风险达89%。2021年11月提交了III期临床结果，预计2022年成为历史上销量最高的药物。
• 默沙东Molnupiravir：核糖核苷类似物，抑制RNA病毒复制。有效性在出现症状三天内接受治疗时可减少住院和死亡风险达50%。2021年11月获得美国FDA紧急授权许可，2021年10月启动预防性临床试验。
• 盐野义S-217622：2021年9月进入II/III期临床，预计2021年底完成试验。
• Tychan TY027：2020年12月进入III期临床，预计2021年底完成试验。

2. 产能规划与收入预期

• 辉瑞Paxlovid：预计2022年底生产12000万疗程，销售总额达634.8亿美元。
• 默沙东Molnupiravir：预计2022年底生产3000万疗程，销售总额达150亿美元。
• 新冠药物市场：预计2022年将成为全球销量最高的药物。

3. 中国CDMO及原料药企业的受益情况

• 中国是全球最大的原料药生产国和出口国，占全球原料药产能约28%，出口占比约65%。
• 中国CDMO市场规模持续增长，2014年占全球6.54%，2019年增长至8.85%，预计2021年将达到10.35%。
• 中国CDMO企业将承接大量国际订单，预计2022年国内承接订单金额将超28亿美元。

关键信息

1. 原料药市场趋势

• 全球原料药市场规模从2018年的1657亿美元增长至2024年的2367亿美元，年复合增长率6.1%。
• 中国原料药出口量从2016年到2020年CAGR为6.61%，出口金额CAGR为9.51%。

2. 新冠药物的合成路径

• Paxlovid的合成路径分为红色和蓝色片段，其中红色片段由辉瑞2001年发表的合成方法。
• 蓝色片段：卡隆酸酐衍生物经多步反应合成，相关专利由新和成、雅本化学持有。

3. 新冠药物与预防需求

• Paxlovid和Molnupiravir均启动了预防健康人感染新冠的3期临床试验，预计2022年出数据。

4. RNA病毒分类与特点

• RNA病毒包括双链RNA、正单链RNA、负单链RNA、单链RNA逆转录病毒等。
• RNA病毒具有高突变频率，如流感病毒突变频率为 $10^{-6} - 10^{-4}$ s/n/c，远高于DNA病毒。
• 新冠病毒S蛋白是突变的重要位点，但3CLPro发生变异的可能性较低。

5. 新冠病毒变异趋势

• 新冠病毒变异速度加快，传染性增强，已具备免疫逃逸能力。
• 自Delta大规模传染后，毒性减弱，变异趋向于与人类共存。

企业分析

凯莱英

• 产能情况：2021-2022年产能持续释放，预计2022年产能将提升至230m³。
• 收入拆分和盈利预测：2021年预计营收49.17亿元，归母净利润11.36亿元；2022年预计营收99.21亿元，归母净利润23.80亿元，对应EPS分别为4.64元和9.71元，PE分别为98倍和47倍。

药明康德

• 产能情况：2021年小分子产能将提升至26万m²，包括常州、上海金山、无锡等。
• 收入拆分和盈利预测：2021年预计营收230.80亿元，归母净利润46.22亿元；2022年预计营收350.75亿元，归母净利润71.65亿元，对应EPS分别为1.56元和2.42元，PE分别为77倍和50倍。

瑞联新材

• 产能情况：2020-2024年产能释放加速，主要涉及液晶、OLED及医药中间体。
• 收入拆分和盈利预测：2021年预计营收13.80亿元，归母净利润2.44亿元；2022年预计营收19.08亿元，归母净利润3.95亿元，对应EPS分别为3.48元和5.64元，PE分别为28倍和17倍。

风险提示

• 新冠疫情控制超预期：若疫情控制超预期，新冠药物需求可能减少。
• 新冠药物研发及获批超预期：若研发或获批进度超出预期，可能影响市场格局。
• 产能建设及释放不及预期：若产能建设进展缓慢，可能影响企业盈利能力和市场份额。