深度报告-20230318-财通证券-美诺华-603538.SH-特色原料药业务稳健_CDMO_制剂两翼齐飞_20页_2mb

公司业务总结

核心内容

公司是一家专注于特色原料药及中间体的生产企业，近年来通过“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动，积极推进CDMO和制剂业务，实现业务多元化发展。公司是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一，具有较强的市场竞争力和稳定的客户基础。

主要观点

1. 原料药业务稳健增长

   • 公司深耕慢病领域原料药多年，产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域，市场份额持续提升。
   • 公司在2021年培哚普利、氯吡格雷等产品全球市占率分别超过50%和30%。
   • 全球老龄化趋势加快，慢病需求带动原料药市场增长，公司积极布局储备产品，如沙班类、列净类、列汀类等，有望提升毛利率。

2. CDMO业务快速发展

   • 公司与默沙东签订十年战略合作，CDMO收入从2020年的1.2亿元增长至2021年的2.65亿元，同比增长118%。
   • 2022年，公司与默沙东合作的第一批9个项目进入商业化交付期，预计带来可观收入增长。
   • 公司积极布局小核酸药物等新技术平台，未来增长空间广阔。

3. 制剂业务迎来快速发展期

   • 公司通过技术转移、自主申报及MAH合作三种方式拓展制剂业务，2021年制剂收入同比增长103.58%，达1.53亿元。
   • 与KRKA深度合作，成功转移多个品种，提升公司生产、销售和研发能力。
   • 公司设立杭州美诺华及美诺华医药创新研究院，推进自研品种研发，产品梯队逐步完善。

关键信息

业务结构

• 特色原料药：占比最大，2021年为60.06%，毛利率35.68%。
• 制剂业务：2021年占比12.26%，毛利率47.27%。
• CDMO业务：2021年占比21.32%，毛利率44.54%。
• 医药流通：占比较小，毛利率10%。

营收与利润预测

• 营业收入：预计2022-2024年分别为17.23亿元、22.16亿元、27.72亿元，年复合增长率约为25.1%。
• 归母净利润：预计2022-2024年分别为3.52亿元、3.53亿元、4.67亿元，年复合增长率约为32.3%。
• PE估值：预计2022-2024年分别为10.76倍、10.73倍、8.11倍。

产能建设

• CDMO产能：宣城美诺华一期设计产能381吨/年，二期设计产能3760吨/年，预计2025年完工。
• 制剂产能：美诺华天康现有产能15亿片/年，三车间一期预计产能30亿片/年，预计2022年完工，届时总产能达75亿片/年。
• 原料药产能：公司布局多个原料药生产基地，预计2022年及之后产能将逐步释放。

研发与技术转移

• 公司拥有365名原料药研发人员和90名制剂研发人员，硕博学历占比超过17%。
• 截至2022年H1，公司累计在研品种超20个，其中多个处于CDE技术审评或BE阶段。
• 与KRKA合作转移多个品种，推动制剂产品在国内市场的拓展。

市场拓展

• 公司积极拓展国内外市场，与施维雅、KRKA等国际药企建立合作关系。
• 国内MAH政策推动公司制剂业务发展，公司已获批多个品种并进入集采放量阶段。

风险提示

1. 研发进度不及预期：研发周期长、技术难度高，可能影响未来收入。
2. 产能建设进度不及预期：新产能建设可能受制于外部因素，影响释放节奏。
3. 汇率波动风险：公司海外业务占比较高，美元汇率波动可能影响盈利能力。

可比公司估值

盈利预测