20230212-国金证券-医药健康_GLP-1市场规模持续扩大_国内药物进展迅速_14页_2mb
报告摘要
GLP-1市场总结与分析
核心内容
GLP-1受体激动剂作为治疗肥胖和2型糖尿病的重要药物,近年来市场需求持续扩大,全球及中国市场的增长尤为显著。2022年,GLP-1市场规模首次超过胰岛素,成为糖尿病治疗领域的主要驱动力。随着多项适应症的拓展,如肥胖、NASH、CKD、AD等,GLP-1的应用范围不断扩大,市场前景广阔。
主要观点
- 市场需求旺盛:全球肥胖患者超过10亿,中国成年人中肥胖比例超过50%。糖尿病患者全球达5.37亿,预计2030年将增至6.43亿,2045年达7.83亿。
- GLP-1多重作用机制:GLP-1受体广泛分布于多个器官,具有促进胰岛素分泌、增加胰岛素敏感性、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、抑制食欲等多重降糖及治疗机制。
- 国内外研发进展迅速:国内已有8款GLP-1受体激动剂上市,包括4款短效注射剂和4款长效注射剂。此外,6款GLP-1创新药处于临床III期,多个药物处于临床II期,显示国内研发热度。
- 生物类似药竞争激烈:利拉鲁肽、司美格鲁肽等药物专利已到期或面临无效风险,国内企业如华东医药、通化东宝、翰宇药业等已提交上市申请,竞争格局正在形成。
- 行业巨头表现亮眼:诺和诺德2022年GLP-1收入达109.4亿美元,超过胰岛素收入。礼来度拉糖肽销售额达74.4亿美元,同比增长15%。替尔泊肽在中国III期研究成功,表现令人期待。
- 国内企业布局加速:华东医药在GLP-1领域研发进度领先,医美业务表现亮眼;通化东宝推进国际化战略,甘李药业拓展海外市场,均显示出强劲的发展潜力。
关键信息
市场规模与增长
- 全球糖尿病患者人数从2019年的4.63亿增长至2021年的5.37亿,预计2030年达6.43亿,2045年达7.83亿。
- 中国糖尿病患者人数从2011年的9000万增至2021年的1.4亿,预计2030年达1.64亿,2045年达1.75亿。
- 全球约9%的糖尿病患者使用GLP-1,但贡献了降糖药物销售收入的31%,显示出其重要地位。
药物研发与上市
- 已上市药物:包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽、艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽、司美格鲁肽等。
- 在研药物:包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide(韩美药品)等。
- 生物类似药:利拉鲁肽、司美格鲁肽等药物专利已到期或面临无效,国内企业如华东医药、通化东宝、翰宇药业等已提交上市申请。
企业动态
- 诺和诺德:2022年GLP-1收入达109.4亿美元,全球销售额达262亿美元,中国市场销售额162亿元人民币。
- 礼来:度拉糖肽销售额达74.4亿美元,替尔泊肽在中国III期研究成功。
- 华东医药:利拉鲁肽减肥适应症已完成临床研究并提交上市申请,有望成为首个获批减肥适应症的国产GLP-1产品。
- 通化东宝:人胰岛素注射液在欧盟上市申请获得受理,国际化战略推进。
- 甘李药业:GZR18完成中国Ib/IIa期临床试验首例受试者给药,甘精胰岛素获得巴基斯坦上市批准。
投资建议
建议关注以下企业在GLP-1领域的投资机会:
- 华东医药
- 通化东宝
- 诺泰生物
- 恒瑞医药
- 信达生物
- 石药集团
- 药明康德
- 凯莱英
风险提示
- 产品研发不及预期:临床试验数据、患者招募、试验进展及数据分析可能不及预期。
- 市场竞争加剧:随着更多产品上市,市场竞争可能加剧,影响销售表现。
- 产品产能不及预期:GLP-1产品多为多肽类药物,生产存在一定技术壁垒。
- 政策变化风险:药品审评审批、医保及准入政策可能发生变化。
- 仿制药及集采风险:专利到期后可能面临仿制药冲击,参与集采可能面临价格下降及销量下滑。
未来展望
全球和中国GLP-1市场预计将持续增长,未来几年内将保持高速发展态势。国内市场存在巨大的国产替代机会,相关企业有望在这一趋势中受益,成为行业的重要参与者。
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