20231114-天风证券-医药生物_2023年医保谈判重点品种梳理_36页_1mb

医保政策调整与续约规则优化

1. 简易续约规则调整：2023年续约规则简化，降幅减半或抵扣历史降幅，未来调增报销标准，鼓励创新药。
2. 谈判规则优化：2023年医保谈判成功率高，新药进入医保周期缩短至1年，企业可提前预测价格与利润。
3. 重点领域覆盖：抗肿瘤、IL-17、CDK4/6等治疗领域新药加速纳入医保，聚焦患者临床需求。

重点品种分析

PD-1抑制剂

• 国产品牌主导：特瑞普利单抗、替雷利珠单抗等占据市场前列，2023年H1销售额达447亿元、1836亿元。
• 医保准入：新增适应症及续约推动销售额增长，未来鼻咽癌等拓展尚待谈判。

BTKi抑制剂

• 伊布替尼、泽布替尼已纳入医保，2022年中国销售额250亿元，年化治疗费用67万元-2.35亿元。
• 国产替代加速：奥布替尼价格降幅50%，未来关注WM、CLL等适应症拓展。

EGFR-TKi与ALK-TKi

• 国产肺癌靶向药靠前：奥希替尼术后辅助适应症进入医保，伏美替尼、达可替尼等加速放量。
• ALK-TKi国产价格低：恩沙替尼、贝福替尼医保后销售稳健，新增阿来替尼/洛拉替尼等使用率有待提升。

重点企业表现

• 百济神州、恒瑞医药：替雷利珠单抗、泽布替尼2022年高增长，国产PD-1继续保持政
• 恒瑞与贝达药业、百济明年续约重点品种有望通过增适应症或价格谈判实现持续放量。
• 信达、君实、百济的国产新药布局积极推进，销售额结构多点开花，商业化进入良性循环。
• 中小企业突破点：信立泰（阿利沙坦酯）、荣昌生物（泰它西普维迪西妥单抗）、泽璟制药（多纳非尼）表现亮眼，小领域领先。

风险提示

• 政策波动：医保价格政策变动可能影响企业利润。
• 研发失败：创新药临床阶段存在研发失败风险。
• 市场接受度：患者对创新疗法的认知和医保准入进度影响药物普及速度。

药品重点关注：百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百济神州、君实生物、信达生物、艾迪药业