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深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2022年年度报告总结

核心内容概述

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）在2022年取得了显著的业绩增长，尤其是在制剂业务方面，实现了收入和销量的双重突破。公司作为拥有A+H双融资平台的跨国制药企业，专注于肝素产业链、生物大分子CDMO服务及创新药物的投资、开发和商业化，致力于为全球患者提供高质量的药物和服务。

主要观点

财务表现

• 营业收入：2022年公司实现营业收入71.59亿元，同比增长12.48%。
• 净利润：归属于上市公司股东的净利润为7.27亿元，同比增长201.96%；扣除非经常性损益的净利润为7.48亿元，同比增长730.34%。
• 现金流：经营活动产生的现金流量净额为-7.57亿元，同比下降11,313.12%。
• 每股收益：基本每股收益和稀释每股收益分别为0.4955元和0.4955元，同比增长201.95%。

营业收入构成

• 分行业：医药制造业收入占比达99.98%，其他行业占比0.02%。
• 分产品：肝素原料药收入占比37.35%，制剂收入占比44.84%，CDMO收入占比15.14%，其他收入占比2.67%。
• 分地区：国外收入占比90.92%，国内收入占比9.08%。
• 分销售模式：主营业务收入占比99.14%，其他业务收入占比0.86%。

成本与毛利率

• 原料药成本：营业成本为19.32亿元，毛利率为27.74%。
• 制剂成本：营业成本为20.76亿元，毛利率为35.32%。
• CDMO成本：营业成本为6.67亿元，毛利率为38.50%。

主要客户与供应商

• 前五大客户：合计销售额22.69亿元，占年度销售总额的31.69%，无关联方销售。
• 前五大供应商：合计采购金额12.31亿元，占年度采购总额的20.72%，无关联方采购。

关键信息

主营业务

• 肝素产业链：公司拥有海普瑞和SPL两大肝素原料药生产基地，产品包括依诺肝素钠制剂、肝素钠及依诺肝素钠原料药。2022年肝素产业链销售收入为58.84亿元，同比增长9.8%。
• 制剂业务：依诺肝素钠制剂全年销量突破2亿支，同比增长22.31%。制剂业务收入占集团总收入的44.84%，同比增长21.69%。
• CDMO业务：公司通过赛湾生物和SPL提供大分子药物的开发和生产服务，2022年CDMO收入为10.84亿元，同比增长33.32%，毛利率达38.50%。

创新药物

• H1710：公司自主研发的抗肿瘤药物，目前处于临床前阶段，已完成原料药和制剂的生产，并完成非临床毒理学和药代动力学研究，计划与FDA进行Pre-IND沟通。
• AR-301：参股公司Aridis研发的全人源单克隆IgG1抗体，用于治疗金黄色葡萄球菌性呼吸机相关性肺炎（VAP），已获得FDA快速审评通道及EMA孤儿药资格，III期临床试验已入组534例受试者。
• Oregovomab：参股公司OncoQuest研发的抗CA125免疫疗法候选药物，已完成Ⅱ期临床试验，联合化疗显著延长无进展生存期（PFS），已获得FDA和EMA孤儿药资格。
• RVX-208：参股公司RVX研发的BET蛋白选择性抑制剂，用于降低心血管不良事件（MACE）发生率，已获得FDA突破性疗法认证，III期临床试验即将启动。

市场拓展与战略布局

• 海外市场：公司在欧洲、美国及其他非欧美市场均有显著增长，尤其是美国市场依诺肝素钠制剂销量同比增长超100%。
• 国内市场：公司在国内市场实现销量同比增长超过60%，并进入多个省市集采目录，推动了数字化医疗的发展。
• 国际化注册：公司积极推进国际化药品注册申报工作，提升产品在海外市场的竞争力。

核心竞争力

• 专注于治疗致命疾病：公司专注于抗凝血及抗血栓药物，具有显著的市场增长潜力。
• 卓越的产品质量：依诺肝素钠制剂被EMA评为“金标准”，在国际市场上具有较高的认可度。
• 全球化的业务整合：公司拥有涵盖肝素产业链的跨国整合业务模式，提升了供应链管理能力和盈利能力。
• 强大的CDMO业务：公司是领先的生物制剂CDMO服务提供商，为客户提供端到端CMC服务，包括研发、生产、质量保证及项目管理。
• 研发能力：公司采用自主研发、合作研发及项目引进相结合的研发模式，推动新药研发和上市进程。

总结

2022年，海普瑞在复杂的市场环境下实现了营业收入和净利润的显著增长，特别是在制剂和CDMO业务方面表现突出。公司通过持续优化供应链管理、加强市场推广、推进国际化布局，提升了整体的市场竞争力和盈利能力。同时，公司在创新药物研发方面也取得了重要进展，为未来的发展奠定了坚实基础。