深度报告-20201125-长城国瑞证券-复旦张江-688505.SH-光动力技术国际领先企业_核心产品竞争壁垒高_26页_1mb

报告摘要

复旦张江公司研究报告总结

核心内容概览

复旦张江是一家以研发创新为驱动的生物医药企业，专注于光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向。公司主要产品包括盐酸氨酮戊酸外用散（艾拉）、注射用海姆泊芬（复美达）以及长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多），主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司目前在A+H两地上市，无控股股东和实际控制人，拥有较为稳定的市场份额和较高的技术壁垒。

主要观点

1. 研发创新驱动型生物医药企业，疫情不改公司产品放量趋势

公司背景：成立于1996年，2002年在香港创业板上市，2013年转至主板，2020年在上交所科创板上市。
业务定位：以探索临床治疗的缺失和不足并提供更有效的治疗方案和药物为核心定位，坚持技术创新与产业化发展并重。
产品情况：主要产品为艾拉、复美达和里葆多，其中艾拉和复美达是光动力治疗药物，里葆多是多柔比星脂质体药物。
业绩表现：2016-2019年营业收入复合增长率为17.22%，归母净利润复合增长率为17.91%。受疫情影响，2020年上半年营业收入同比下滑39.69%，归母净利润同比下滑68.30%。但三季度业绩已显著恢复，实现营业收入2.61亿元，同比增长11.29%，归母净利润5,576.90万元，同比增长87.45%。

2. 医药行业持续增长，细分市场规模扩大，光动力技术应用独具优势

皮肤病用药市场：2018年我国皮肤病药物市场总产值达到167.31亿元，同比增长4.3%。皮肤病是21世纪发病率和致残率最高的疾病之一，市场将持续扩大。
尖锐湿疣治疗：2016年我国尖锐湿疣报告发病率为24.65/10万，全国报告发病人数为34.08万人。光动力疗法相比传统疗法具有创伤小、毒性低、高选择性、对容貌及重要器官功能保护性高等优势。
鲜红斑痣治疗：发病率约为3%-4%，我国存量患者高达420万人，每年新增患儿约5万人。海姆泊芬是全球首个治疗鲜红斑痣的光动力药物，是ICH监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。

3. 公司光动力技术处于世界领先水平，两大产品临床竞争优势突出

艾拉：全球首个用于尖锐湿疣的光动力药物，上市多年后成为临床首选药物之一。艾拉显著降低尖锐湿疣治疗后的复发率，解决了该疾病的临床难题，填补了特殊部位治疗的国际空白。
复美达：全球首个治疗鲜红斑痣的光动力药物，具有化合物结构稳定、代谢迅速、光毒作用低等优势。相比脉冲染料激光疗法，复美达在治愈率、病灶消退均匀性、避光期短等方面更具优势，未来有望逐步替代传统疗法。

4. 多柔比星市场份额居蒽环类抗肿瘤药物首位，里葆多仍处于快速放量过程

多柔比星：市场份额排在首位，增长最快。盐酸多柔比星脂质体注射液（里葆多）具有作用时间长、心脏毒性低、肿瘤靶向性好等优势。
市场表现：2018年里葆多在我国蒽环类抗肿瘤药物终端销售额排名第五位，市场份额为9.52%。2018年、2019年销售额分别同比增长88.58%、68.08%。受疫情影响，2020年上半年销售额同比下滑30%，但三季度已基本恢复至去年同期水平。

5. 坚持以创新研发为导向，业务定位契合医药创新发展方向

政策支持：国家出台多项医药产业政策，鼓励创新，推动产业升级。
核心技术平台：公司四大核心技术平台（基因工程、光动力、纳米、口服固体制剂）驱动产业化开发。
在研项目：包括抗CD30抗体交联药物、Trop2和Her2抗体偶联药物、紫杉醇白蛋白纳米粒等，均处于不同阶段的临床研究或注册中。

关键信息

公司主要产品：
- 艾拉（盐酸氨酮戊酸外用散）：全球首个用于尖锐湿疣的光动力药物，市场份额超过50%。
- 复美达（注射用海姆泊芬）：全球首个治疗鲜红斑痣的光动力药物，市场份额为9.52%。
- 里葆多（长循环盐酸多柔比星脂质体注射液）：多柔比星脂质体药物国内首仿，市场份额为19.79%。
市场潜力：
- 尖锐湿疣治疗领域：潜在市场容量较大，艾拉和复美达具有显著竞争优势。
- 鲜红斑痣治疗领域：市场空间超过200亿元，每年新增市场容量约2.5亿元。
- 蒽环类抗肿瘤药物市场：2018年我国市场规模为56.44亿元，同比增长15.68%。
技术优势：
- 光动力技术处于世界领先水平，公司拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物。
- 纳米技术平台在肿瘤治疗中具有显著优势，公司已突破大规模生产工艺。
- 基因工程技术平台用于开发抗CD30、Trop2和Her2抗体偶联药物。
- 口服固体制剂技术平台用于治疗肝胆疾病的奥贝胆酸和JAK1选择性抑制剂。
财务表现：
- 2016-2019年营业收入复合增长率为17.22%，归母净利润复合增长率为17.91%。
- 2020年上半年营业收入同比下滑39.69%，归母净利润同比下滑68.30%。三季度已恢复，营业收入同比增长11.29%，归母净利润同比增长87.45%。
- 2020-2022年净利润预测分别为1.71亿元、2.76亿元、3.30亿元，EPS分别为0.16元、0.26元、0.32元，当前股价对应P/E分别为129倍、80倍、65倍。