20251222-国金证券-医疗器械行业行业研究_第六批医用耗材国采文件发布_规则细节及报量符合预期_5页_508kb

报告摘要

医药组第六批医用耗材国采文件总结

核心内容

国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2025年12月22日发布了《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1)》的公告，标志着第六批医用耗材国采正式启动。企业申报材料递交及信息公开时间为2026年1月13日，采购周期为2028年12月31日。

此次国采涵盖药物涂层球囊类和泌尿介入类两大类医用耗材，具体包括多个子品类，如冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊、输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造套件等。

主要观点

报量结果符合预期：整体报量情况良好，国产企业占据主导地位，尤其是药物涂层球囊类和外周血管药物涂层球囊等品种，国产化率较高。
报量数据亮点：
- 冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为614,778个；
- 外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）年度需求量为6,884个；
- 外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位）年度需求量为61,434个；
- 外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）年度需求量为7,002个；
- 泌尿介入类年度需求量总计超过200万个，具体包括输尿管导丝、鞘、球囊扩张导管、取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造套件等。
中选规则：
- 采用多轮报价机制，包括规则一、规则二、规则三；
- 规则一中选企业需满足竞价比价价格低于“锚点价格”的1.5倍；
- 规则二和规则三的中选条件更为宽松，中选率高；
- 各规则对应的中选产品协议采购量分配比例不同，规则一中选产品分配比例较高，规则三中选产品则分配比例较低，剩余量由医疗机构自行分配。