20220311-西南证券-医药_新冠抗原家用自检专题-欧美_与病毒共存_防疫策略下的检测市场_14页_1mb

新冠抗原家用自检专题总结

核心内容概述

新冠抗原快速检测作为一种便捷、低成本的检测方式，正在成为欧美“与病毒共存”防疫策略中的重要组成部分。该检测技术基于免疫学原理，主要采用侧流免疫层析技术，可在15~30分钟内完成检测，适合家庭和社区使用。

主要观点

• 检测技术对比：新冠检测主要分为分子学（如RT-PCR）和免疫学（如抗原检测）两大类。RT-PCR检测灵敏性和特异性高，是目前的金标准，但成本高且耗时长。而抗原检测虽然灵敏性略低，但特异性较高，检测速度快，适合大规模筛查和快速识别感染者。

• 抗原检测的优势：抗原检测适用于家庭自测和社区筛查，能够减少人群聚集，提高检测效率。其成本较低（5~50美元/次），适合长期使用。

• 欧美市场接受度：美国FDA已批准45个新冠抗原检测产品，其中14个为家用自测产品，涉及13家企业。WHO、ECDC等国际机构也认可抗原检测的使用，尤其在高传播风险环境中。

• 市场潜力：预计全球新冠抗原家用自测试剂盒市场潜力超过500亿美元，其中美国市场占据最大份额，预计年市场规模达396亿美元，中国若政策放开，市场潜力约为84亿美元。

关键信息

抗原检测 VS NAAT（核酸扩增测试）

FDA批准的新冠抗原检测产品

• FDA批准的新冠抗原检测产品共45个，其中14个为家用自测产品。
• 主流技术为侧流免疫层析技术，特异性普遍在98%以上，灵敏性在80%以上。
• 已获得美国EUA认证的国产企业包括：艾康生物、九安医疗、东方生物（西门子持证品牌商）。

国内企业布局

• 国内现状：目前未批准新冠抗原家用自测产品上市，已上市的抗原检测产品主要用于医疗机构。
• 欧洲市场：欧洲主流国家允许新冠抗原家用自测产品销售，终端价格约为2-3欧元。德国已批准43个批文，其中34个为中国企业。
• 美国市场：美国市场自2022年1月起，保险公司必须报销新冠抗原家用自测产品，每人每月最多可进行八次检测。目前供不应求，价格体系较好。

相关企业

• 获得美国EUA认证的国产企业：艾康生物、九安医疗、东方生物。
• 国内企业：北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚、北京华科泰等。

风险提示

• 价格下降风险：随着市场扩大，产品价格可能下降。
• 政策风险：各国政策变化可能影响抗原检测产品的推广和使用。
• 放量不及预期：市场需求可能受疫情发展和政策变化影响，实际放量可能低于预期。

市场空间测算

投资评级说明

• 公司评级：

  • 买入：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
  • 持有：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
  • 中性：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
  • 回避：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间
  • 卖出：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下

• 行业评级：

  • 强于大市：未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上
  • 跟随大市：未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间
  • 弱于大市：未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数-5%以下

分析师承诺与声明

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