20251106-西南证券-医疗器械专题_脑机接口行业深度专题二_三个维度看脑机接口行业发展趋势_43页_4mb

脑机接口行业发展趋势分析

核心概要

脑机接口技术通过链接人类意识与外部设备，主要分为侵入式（信号质量最佳，高风险）、半侵入式（平衡信号与风险）、非侵入式（安全便捷，商业化领先）三种路径。中国在柔性电极、新材料等领域取得突破，但芯片自研和临床转化仍需加强；美国则侧重高风险高回报的侵入式技术，商业落地较快。2024年全球市场规模约26亿美金，中国市场年增速预计19%。

技术对比

• 侵入式: 手术风险高，信号质量最优，适用于重度瘫痪等医疗难题（如阶梯医疗、脑虎科技）。
• 半侵入式: 创伤较小，信号质量较高，代表企业如三博脑科、心玮医疗。
• 非侵入式: 技术成熟，应用广泛，占2024年市场82%，产品包括脑电采集装置（翔宇医疗、强脑科技）和康复设备。

市场与政策

• 市场规模: 2024年全球26亿美金，中国市场32亿人民币，预计未来三年CAGR约13%和19%。
• 政策支持: 国家七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，多地医保支付政策落地。
• 投融资: 美国融资额占优，中国企业如阶梯医疗完成3.5亿B轮融资，推动技术快速迭代。

中美对比

• 技术: 美国在侵入式高端芯片和临床试验领先，中国在柔性电极等领域崭露头角。
• 监管: 中美均将侵入式设备列为III类医疗器械，审批程序严格。

投资建议

• 侵入式: 关注阶梯医疗、脑虎科技等领军企业。
• 半侵入式: 关注博睿康、三博脑科等。
• 非侵入式: 关注强脑科技、伟思医疗、翔宇医疗。

风险提示

技术迭代、商业化周期长、国际竞争加剧。