20260801-国盛证券有限责任公司-医药生物周观点_医保目录专家评审完成_创新药业绩与研发进展持续兑现_6页_513kb
报告摘要
医药生物行业周总结
核心内容
本周医药生物板块整体上涨2.6%,年初至今累计下跌6.21%。行业动态与公司表现均体现出创新药研发、集采政策推进及企业盈利改善的趋势。整体来看,医药行业在政策调控与创新药发展之间保持了相对稳定的发展态势。
主要观点
- 医保目录调整:2026年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束,部分药品进入续约、谈判、竞价或价格协商阶段,但评审通过并不等于正式纳入目录。
- 集采持续推进:第12批国家组织药品集采开标,65种药品全部采购成功,覆盖多个治疗领域。此次集采强调“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,进一步优化了中选规则,提高了药品质量和供应保障。
- 创新药进展显著:多款创新药在临床试验和上市申请方面取得积极进展,包括恒瑞医药、翰森制药、科伦博泰生物等公司的产品。
- 企业盈利改善:部分企业预计2026年上半年实现大幅盈利增长,如石药集团、先声药业、德琪医药-B等,主要受益于授权收入及创新药销售增长。
关键信息
行业动态
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医保目录调整评审完成
- 评审结果包括“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”或“拟价格协商”。
- 企业需在8月1日前提交确认函,8月10日前提交相关材料。
- 评审结果不代表药品已纳入目录,仅代表获得相应资格。
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第12批集采开标
- 65种药品全部采购成功,覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖等多个领域。
- 全国约4.5万家医药机构参与报量,327家企业521个产品获得拟中选资格。
- 集采优化“复活”机制,强化异常低价防范,提升药品质量与供应保障。
公司动态
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恒瑞医药
- 1类新药舒地胰岛素注射液(瑞恒盈)获批上市,是国内首款国产三代长效胰岛素,用于治疗2型糖尿病。
- 临床试验显示其疗效与甘精胰岛素相当,安全性良好。
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翰森制药
- B7-H3 ADC 瑞康曲妥珠单抗(HS-20093)治疗骨肉瘤的III期研究达到PFS主要终点。
- 与化疗组相比,PFS显著延长,具有统计学及临床意义。
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科伦博泰生物
- TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗第六项适应症上市申请获受理,用于特定复发或转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗。
- 申请已纳入优先审评审批程序。
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石药集团
- 预计2026H1归母净利润同比增长超100%,主要得益于与阿斯利康的战略合作授权费收入。
- 成药业务销售收入同比增长约10%。
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先声药业
- 预计2026H1收入同比增长26.9%—28.6%,经调整归母净利润同比增长46.5%—54.2%。
- 创新药及授权许可收入是主要增长动力。
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德琪医药-B
- 预计2026H1扭亏为盈,净利润约1.95亿—2.38亿元。
- 收入主要来源于与优时比、K2 Therapeutics的对外授权合作。
建议关注方向
创新药
- 康方生物(09926.HK)
- 翰森制药(03692.HK)
- 石药集团(01093.HK)
- 科伦博泰生物(06990.HK)
- 信达生物(01801.HK)
- 三生制药(01530.HK)
- 恒瑞医药(600276.SH)
- 中国生物制药(01177.HK)
- 百利天恒(688506.SH)
- 艾力斯(688578.SH)
- 君实生物(688180.SH)
- 德琪医药(06996.HK)
- 和铂医药(02142.HK)
- 众生药业(002317.SZ)
- 乐普生物(02157.HK)
- 华领医药(02552.HK)
CXO
医疗器械
- 海泰新光(688677.SH)
- 华康洁净(301235.SZ)
- 奕瑞科技(688301.SH)
- 威高血净(603014.SH)
- 力诺药包(301188.SZ)
- 可孚医疗(301087.SZ)
- 爱康医疗(01789.HK)
- 微创机器人(02252.HK)
AI制药
风险提示
- 医药负向政策超预期:如仿制药带量采购、创新药医保谈判等政策可能对相关企业经营造成阶段性压力。
- 行业增速不及预期:部分板块竞争加剧,叠加政策影响,可能导致增速低于预期。
- 行业竞争加剧风险:同类型产品或新一代产品上市可能影响市场份额,进而影响企业营收和利润。
投资建议
- 增持(维持):重点关注创新药及CXO板块,把握行业创新与集采带来的结构性机会。
- 风险控制:关注政策变化及行业竞争对盈利预期的影响,合理评估企业成长性与风险敞口。
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