20170910-长城证券-医药周报2017第37期_一致性评价受理审查指南出台_高值耗材价格谈判启动_15页_1011kb

医药行业周报总结（2017年9月10日）

核心内容

本报告为2017年9月10日发布的医药行业周报，由长城证券研究所分析师赵浩然、彭学龄、陈晨撰写。报告指出，医药生物行业在9月首周表现优于沪深300指数，整体业绩稳健，具备估值性价比优势。同时，医改政策持续影响行业，一致性评价和高值耗材价格谈判等政策推动行业分化，建议关注业绩确定性强、基本面良好、估值合理的标的。

主要观点

行业表现

• 市场回顾：9月首周，申万医药生物指数上涨1.43%，连续增长，跑赢沪深300指数1.55个百分点。生物疫苗、基因检测、智慧医疗指数涨幅较大。
• 子行业表现：生物制品和医疗器械涨幅显著，分别为3.86%和3.48%，均跑赢医药生物指数。
• 估值情况：医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为38.15倍，较上周上涨0.65个单位。相对于沪深300的估值溢价率为175.85%，处于相对低位。

投资建议

• 政策影响：医改政策（如零加成、一致性评价、两票制、二次议价）将持续推动行业分化，建议关注以下四条投资主线：
  1. 受控费影响小的品牌医药消费企业和OTC企业，如东阿阿胶、华润三九；
  2. 受益医保目录调整，拥有独家品种，研发和销售能力强的创新药和仿制药企业，如益佰制药、天士力、恒瑞医药、翰宇药业；
  3. 产品结构调整，盈利逐步改善的企业，如理邦仪器、康缘药业；
  4. 经营向好，具备国企改革动力的企业，如山东药玻、新华医疗。

行业动态

一致性评价受理审查指南发布

• 内容：CFDA发布一致性评价受理审查指南，要求2018年底前完成289个品种的一致性评价。
• 影响：有助于提高仿制药质量，加速进口替代，建议关注恒瑞医药、海正药业、复星医药、丽珠集团、信立泰、普利制药等。

优先审评程序药品名单公布

• 内容：CDE发布第22批优先审评程序药品注册申请，包括14个仿制药和14个新药。
• 影响：优先审批有助于缩短上市时间，激发企业创新热情，建议关注恒瑞医药、天士力、复星医药等。

高值耗材价格谈判启动

• 内容：国家将针对药物冠状动脉支架系统等4种高值耗材开展价格谈判。
• 影响：有助于减轻患者负担，体现国家鼓励创新政策，建议关注乐普医疗。

CAR-T疗法进展

• 内容：FDA紧急叫停Cellectis的CAR-T试验，因安全问题。
• 影响：CAR-T疗法虽先进，但存在安全性风险，建议关注复星医药、安科生物等。

上市公司重要公告

重大事项

• 紫鑫药业拟在美国设立全资子公司。
• 国药一致、华海药业等公司进行合资或股权收购。
• 卫光生物因重大事项停牌。

增减持及股本变动

• 美年健康、必康股份等公司股东进行增持或减持。
• 浙江医药、九强生物、欧普康视等公司发布股权激励计划。

批件与证书

• 贝达药业、恒瑞医药、凯莱英等公司获得GMP证书或FDA批准文号。
• 华大基因、利德曼等公司获得医疗器械注册证。

人事变动

• 福安药业、益盛药业、华润三九等公司有高管变动。

风险提示

• 政策风险：医改政策持续影响行业。
• 市场估值风险：行业估值溢价率处于低位，需关注市场波动。

重点推荐标的

投资评级说明

• 强烈推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上；
• 推荐：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间；
• 中性：预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间；
• 回避：预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上。

免责声明

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