20260531-华鑫证券-医药行业周报_产业定位突出_立足长远价值_32页_1mb

医药行业周报总结

核心内容概览

2026年5月31日发布的医药行业周报指出，中国医药行业正迎来重要发展机遇，特别是在创新药出海、MASH和HIV新药研发、自免领域口服药物、医疗器械拓展新领域以及RTU包材市场等方面。整体投资评级为“推荐”，并提出了一系列推荐公司及选股思路。

主要观点与关键信息

1. 医药产业定位突出，关注创新药的长期价值

• 政策支持：2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，政策支持持续增强。
• 创新药出海：2025年中国License-out交易达158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元，2026年Q1交易金额达614亿美元，已超2024年全年交易总和。
• 资本市场认可：创新药指数在2025年全年涨幅达35.31%，但2026年初以来涨幅为-7.60%，跑输沪深300指数13.26个百分点。
• 临床阶段分布：临床前-Ⅱ期项目占比近80%，远期里程碑和分成占主导，需持续等待验证。
• 市场预期恢复：随着临床进展和国际会议数据发布，市场对创新药的价值认知将逐步恢复。

2. MASH新药研发中的中国力量

• MASH现状：代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，MASH可能进展为肝癌，研发难度高。
• 中国进展：众生药业的ZSP1601片在MASH IIb期临床试验中表现优异，应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，显示出BIC潜力。
• 双特异性抗体：双特异性抗体在自免领域成为突破路径，和铂、荃信生物、华深智药等企业取得进展。
• 口服药物开发：益方生物、诺诚健华等企业在口服自免药物开发方面取得进展。

3. HIV新药研发趋势

• 研发集中度高：HIV新药研发主要集中在少数企业，如吉利德和GSK。
• 国内主力：艾迪药业和前沿生物是国内研发主力，抗HIV市场为创新药中的蓝海。
• 全球市场表现：Biktarvy（比克恩内诺片）2025财年销售额达143.34亿美元，同比增长7%。
• 新疗法获批：2026年4月21日，默沙东的DOR/ISL双药疗法获批，为非INSTI双药方案。

4. 自免领域出海稳步推进

• 项目落地：和铂、荃信生物、华深智药等企业有多个项目落地。
• CM336授权：吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336全球权益，康诺亚获得约6.1亿美元付款。
• QX031N进展：荃信生物与罗氏达成全球独家合作，QX031N在新西兰完成I期临床试验。
• 口服药物进展：益方生物的TYK2抑制剂D-2570完成III期临床试验入组，诺诚健华的ICP-054完成首例受试者入组。

5. 医疗器械板块利润承压

• 利润下滑：2025年和2026年Q1医疗器械板块归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。
• 细分市场表现：医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备等市场均出现下滑。
• 出口增长：2026年Q1医疗器械出口额达125.85亿美元，同比增长8.92%。
• 未来突破方向：拓展新技术应用，如脑机接口和手术机器人，以及开发非医疗产品。

6. 用药包材新趋势：RTU市场值得期待

• RTU包材优势：RTU包材适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求，可提高生产效率、降低污染风险。
• 市场发展：美国RTU市场快速发展，与GLP-1药房市场增长相关。
• 国内进展：力诺药包推出RTU产品并拓展海外市场，与Xseer达成战略合作。

推荐公司与选股思路

1. 众生药业：在MASH领域进展迅速，推荐。
2. 艾迪药业：下一代抗HIV新药授权出海，推荐。
3. 益方生物、亚虹医药：关注口服自免药物及UC/IBD等难治领域突破，推荐。
4. 百洋医药、东诚药业：关注核药市场发展机遇，推荐。
5. 昂利康、科伦博泰-B：关注ADC领域技术创新，推荐。
6. 力诺药包：关注RTU包材市场，推荐。
7. 海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、康耐特光学：关注医疗器械拓展新领域。
8. 美好医疗、康拓医疗：关注海外脑机接口临床进展。
9. 益丰药房、老百姓、大参林：关注药品消费中刚性部分，整体需求回升。

行情跟踪与估值

• 医药生物行业指数：2026年5月29日，医药生物行业指数跌幅为2.64%，跑输沪深300指数3.61个百分点。
• 医药生物行业估值：当前PE（TTM）为31.94倍，略高于历史五年平均估值30.46倍。
• 子行业表现：医疗服务跌幅最大，医疗器械跌幅次之；中药Ⅱ跌幅最小。

行业重要政策和要闻

• 医保目录制定：国家医保局启动制定《国家基本医疗保险医疗服务项目目录》，预计2年完成全目录制定。
• 药品审评审批改革试点：国家药监局批准湖北、湖南两省开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。
• 药物研发进展：
  • 百时美施贵宝的CELMoD药物在III期研究中取得积极结果。
  • 信达生物与辉瑞达成战略合作，围绕12个肿瘤创新药项目。
  • 复星医药与智翔金泰签署战略合作框架协议。
  • 赛诺菲的Venglustat获得FDA优先审评，用于治疗III型戈谢病。
  • 石药集团和康宁杰瑞的安尼妥单抗注射液获批上市。
  • 恒瑞医药的URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠片获批上市。
  • 复星医药的帕妥珠单抗注射液获批上市。

风险提示

1. 研发失败或无法产业化的风险：医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致无法产业化。
2. 销售不及预期风险：营销策略和学术推广不足可能影响销售表现。
3. 竞争加剧风险：多个同种产品上市或即将上市，市场竞争加剧。
4. 政策性风险：医药行业受高监管，政策调整可能对公司产生影响。
5. 推荐公司业绩不及预期风险：推荐公司可能因业绩未达预期而影响投资建议。

分析师信息

• 胡博新：药学专业硕士，10年医药研究经验，曾任职医药新财富团队，关注原料药、医疗器械、血液制品。
• 吴景欢：中国疾控中心博士，研究方向为疫苗、血制品、创新药，有7年科研实体经验，3年医药研究经验。

投资评级说明

• 个股投资评级：以个股相对沪深300指数涨幅为标准，买入为涨幅>20%，中性为-10%~10%，卖出为< -10%。
• 行业投资评级：以行业指数相对沪深300指数涨幅为标准，推荐为>10%，中性为-10%~10%，回避为< -10%。