20160623-申万宏源-医疗器械行业深度报告：恰风华正茂、龙头初现：科技与医疗的交融、创新与整合的先锋_59页_3mb

医疗器械行业深度报告总结

核心内容

医疗器械行业作为科技与医疗的交汇点，涵盖了医药、医疗、机械、材料、电子计算机、智能互联网等多个领域，具有高增长潜力。该行业在中国正处于成长初期，具备并购整合、产品创新和智能互联网化的发展趋势。通过分析，我们识别出六大未来之星核心领域，包括：IVD（体外诊断）、高值耗材、独立影像中心、肿瘤治疗中心、医疗机器人和家用医疗器械。

主要观点

• 医疗器械行业增速快，年复合增长率接近 21%，远高于药品行业增速。
• 中国医疗器械市场规模在2014年约为 2500亿元，而药品市场规模约为 1.3万亿元，器械/药物比例仅为 0.2:1，远低于全球 0.5:1 的水平。
• 随着老龄化加剧、医保政策改革和分级诊疗制度推进，医疗器械需求将持续增长。
• 进口替代是国产品牌的重要机遇，特别是在心脏支架、骨科耗材等领域已取得进展。
• 医疗器械行业正经历从产品向服务的转型，平台化发展成为重要趋势。

关键信息

1. 全球与国内医疗器械市场对比

• 全球市场规模：2015年全球医疗器械市场规模约 3840亿美元，占全球医药市场规模的 33%。
• 全球市场集中度：前10大医疗器械企业占据 36% 的市场份额，前20大企业占据 53%。
• 中国市场份额：2014年国内市场规模约 2556亿元，市场集中度较低，行业整体分散。

2. 医疗器械分类与安全等级

• 医疗器械按安全等级分为 I类、II类、III类，其中 III类 医疗器械因高技术含量而具有更高附加值。
• I类：如医用离心机、手术刀等，由市食品药品监管局管理。
• II类：如心电图仪、缝合线等，由省食品药品监督管理局管理。
• III类：如心脏支架、人工晶体等，由国家食品药品监督管理局管理。

3. 未来之星六大核心领域

4. 行业发展趋势

• 并购整合：行业集中度提升是大势所趋，平台化发展将成为主流。
• 服务化转型：医疗器械企业将从单纯的产品销售向提供一体化解决方案和医疗服务方向发展。
• 产品创新：专业化细分领域产品创新是关键，尤其是高端医疗器械的研发和国产化。
• 智能互联网化：可穿戴设备、远程诊疗等将成为未来重要发展方向。

5. 国际巨头案例分析

• 美敦力：通过持续并购，从单一心脏起搏器公司成长为全球前三的医疗器械龙头。
• Stryker：以骨科为核心，逐步扩展至手术设备、神经外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理等领域，成为世界十大医疗器械巨头之一。
• Solexa 和 Mazor：通过早期单品创新迅速崛起，成为细分领域龙头企业。

6. 国内政策支持

• 2012年：出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，鼓励国产高端医疗器械研发。
• 2015年：《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等政策，推动医疗器械创新和国产化进程。
• 2016年：《关于促进医药产业健康发展的指导意见》进一步支持医疗器械行业转型升级。

7. 核心假设点

• 县级医院与民营医院的大力发展带来医疗器械行业的增量需求。
• 服务诊断占比提升和进口替代推动行业结构化调整。
• 行业整合并购及专业化产品创新将引领高景气度发展。

8. 风险提示

• 政府对医疗器械产品降价高于预期。
• 上市公司并购整合及产品创新低于预期。
• 外资品牌竞争加剧，国产品牌进口替代进程缓慢。

总结

医疗器械行业在中国正处于高速成长期，具备广阔的市场前景和强劲的增长动力。未来六大核心领域具有显著的发展潜力，随着政策支持和技术创新，行业集中度有望提升，国产品牌逐步崛起。同时，行业并购整合和平台化发展将成为重要趋势，而服务化转型和智能互联网化也将推动行业向更高层次发展。投资医疗器械行业应重点关注具备创新能力、具备平台化发展能力及在进口替代领域有显著进展的企业。