20230227-西南证券-医药_CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_35页_4mb

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容

本报告分析了2022年及2023年初CXO行业的发展状况，重点包括一级市场投融资情况、创新药IND和NDA数量、企业订单及产能增长、业绩表现、新冠口服药研发进展等。

主要观点

行业投融资情况

• 全球市场：2022年全球医疗健康行业融资总额为5609亿元，同比下降52.8%；2023年1月融资额为361.1亿元，同比下降42.2%。融资事件数整体下降，但1月略有回升。
• 国内市场：2022年国内医疗健康融资总额为1459亿元，同比下降58.5%；2023年1月融资额为65.3亿元，同比下降58.1%。尽管融资活动有所下降，但创新药研发景气度仍有望持续。

创新药申报与上市情况

• IND数量：2022年新增IND数量为1232个，其中化学药624个，生物制品565个，中药43个；2023年1月新增IND数量为139个，同比大幅增长117.2%。
• NDA数量：2022年新增NDA数量为295个，其中化学药175个，生物制品100个，中药20个；2023年1月新增NDA数量为35个，同比显著增长118.6%。

企业订单与产能

• 订单充沛：CXO企业在手订单充足，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，显示行业仍处于高景气周期。
• CDMO产能：国内小分子CDMO业务仍处于增长阶段，2022年底预计合计产能达1.6万立方米，2025年预计达1.8万立方米。药明康德、凯莱英、博腾股份为小分子CDMO头部企业，受益于新冠药物订单。
• 大分子CDMO：国内大分子CDMO产能仍落后于海外龙头，药明生物、凯莱英等企业正在加速产能建设。

新冠口服药进展

• 全球已有4款新冠口服药上市，其中真实生物的阿兹夫定是中国第二款获批上市的新冠口服药。
• 国内新冠口服药研发进展较快，VV116和普克鲁胺处于III期临床阶段，有望加速上市。

关键信息

投资建议

• 建议关注平台型CXO公司及中长期高成长标的。
• 推荐药明康德、药明生物、泰格医药、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业、皓元医药和药石科技等企业。

风险提示

• CXO行业产能转移不及预期风险；
• CXO企业订单不及预期风险；
• 汇率波动风险；
• 新冠口服药临床试验进展不及预期；
• 新冠口服药上市及商业化进展不及预期；
• 其他医药行业政策风险等。

企业维度分析

订单与项目增长

• 预收账款与合同负债：药明康德、昭衍新药、泰格医药和康龙化成等公司增长显著，显示订单情况良好。
• 项目数量：CDMO企业项目数总量快速增长，合全药业、九洲药业等企业项目数量领先。

产能建设

• 小分子CDMO：凯莱英、药明康德、博腾股份等企业产能持续扩张，以满足订单需求。
• 大分子CDMO：药明生物、凯莱英等企业正在加快产能建设，以缩小与海外龙头的差距。

员工与人均创收

• 员工数量：药明康德员工数量最多，达39716人；其他企业如康龙化成、泰格医药、凯莱英等也保持较高员工规模。
• 人均创收：药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年；博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也较高。

业绩表现

• 收入与利润增长：2022年前三季度CXO企业收入总额达661亿元，同比增长69.2%；归母净利润总额达177.1亿元，同比增长91.9%；扣非净利润总额达150.9亿元，同比增长107.1%。
• 2022Q3业绩：收入总额增速为62%，归母净利润总额增速为103.6%，扣非净利润总额增速为112.0%，显示行业仍保持高增长态势。

新冠小分子口服药进展

• 全球进展：4款新冠口服药已上市，1款提交NDA，9款处于临床III期。
• 国内进展：真实生物的阿兹夫定已获批上市，VV116和普克鲁胺处于III期临床阶段，有望加速上市。

估值与市场表现

• 估值调整：2021年10月后，CXO板块估值大幅回调，目前主要公司PE-TTM值进入适配区间。
• 一、二线公司估值接近：昭衍新药、九洲药业、康龙化成、凯莱英等公司估值相对较高，泰格医药等公司估值相对较低。

图表与数据

• 全球与国内投融资情况：图表显示2022年及2023年1月全球和国内医疗健康PE&VC融资额及事件数。
• CXO企业合同负债与预收账款：图表显示CXO企业历年合同负债与预收账款总额及增速。
• CXO企业小分子与大分子产能：图表显示CXO企业小分子和大分子产能情况。
• CXO企业员工总数与人均创收：图表显示CXO企业历年员工总数及增速，以及人均创收情况。
• CXO企业营业收入与净利润：图表显示CXO企业历年营业收入及增速，归母净利润及增速。

总结

CXO行业在2022年及2023年初继续保持高增长态势，受益于创新药研发热潮和新冠药物订单的推动。国内小分子CDMO企业如药明康德、凯莱英、博腾股份等在新冠药物订单中受益显著，大分子CDMO企业正在加速产能建设。同时，国内创新药IND和NDA数量持续增长，显示出行业良好的发展前景。建议关注平台型CXO公司及中长期高成长标的，同时需关注行业潜在风险。