20221012-西南证券-医药_CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪_26页_3mb

CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪总结

核心内容

行业概况

• CXO行业整体表现：2022年1-9月，全球医疗健康行业一级市场投融资总额同比下降约50%，但9月有所回升，融资额达498.3亿元，环比增长12.8%。
• 国内CXO行业：2022年1-9月国内医疗健康行业投融资总额为1134.8亿元，同比下降约51.8%；9月融资额135亿元，环比增长9.8%。
• IND与NDA数量：2022年9月新增IND数量134个，同比增长13.6%；NDA数量22个，同比增长29.4%。全年累计IND数量961个，NDA数量229个，均保持增长态势。

企业维度

• 订单与产能：国内CXO企业在手订单充沛，项目数量快速增长，项目结构趋于合理，显示行业仍处于高景气周期。小分子CDMO企业如药明康德、凯莱英、博腾股份受益于新冠药物订单，业绩增长显著。
• 产能扩张：预计2022年底小分子CDMO行业合计产能达1.6万立方米，2025年将达1.8万立方米。药明生物在大分子CDMO领域已拥有15.4万升产能，接近海外龙头Lonza和三星生物。
• 员工与人均创收：药石科技人均创收最高，2021年超过99.5万元/人/年，博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收也较高。

业绩表现

• 收入与利润：2022年上半年，16家CXO企业总收入达426.1亿元，同比增长73.2%；归母净利润总额118.4亿元，同比增长86.6%；扣非净利润总额95.9亿元，同比增长104.5%。
• Q2增长：2022年Q2收入总额增速达73%，归母净利润增速达128.3%，扣非净利润增速达104.6%，显示行业强劲增长势头。

投资建议

• 建议关注平台型CXO公司及三季报业绩高成长标的，如药明康德、药明生物、泰格医药、博腾股份、凯莱英、九洲药业、皓元医药等。

风险提示

• 潜在风险：CXO行业产能转移不及预期、订单不及预期、汇率波动、新冠口服药临床试验及上市进展不及预期、其他医药行业政策风险等。

新冠口服药进展

全球进展

• 全球已有4款新冠口服药上市，其中辉瑞Paxlovid和真实生物阿兹夫定已在中国获批。
• 1款药物提交NDA，9款处于临床III期，包括老药新用的3款已获得紧急使用授权。
• 主要药物：
  • Paxlovid：辉瑞，2021年12月后在英国、欧洲、日本获批，2022年2月在中国获批。
  • 阿兹夫定：真实生物，2022年7月在中国附条件批准上市。
  • 莫奈拉韦：默沙东，已向中国提交NDA。
  • 巴瑞替尼：礼来与Incyte合作，2021年4月在日本上市，美国获批EUA。

国内进展

• VV116：君实生物与旺山旺水生物合作，2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV，国内与Paxlovid头对头III期临床试验结果积极，不良事件发生率低于Paxlovid。
• 普克鲁胺：开拓药业研发，小规模临床试验显示疗效突出，目前在巴西、美国开展III期临床，并已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳、利比里亚获批EUA。

技术机制分类

• RdRp抑制剂：代表药物包括莫奈拉韦和阿兹夫定，已上市或处于III期临床阶段。
• 3CL蛋白酶抑制剂：代表药物为辉瑞的Paxlovid，已上市或处于III期临床阶段。
• 其他机制：包括巴瑞替尼（老药新用）等，已在中国获批EUA。

附图说明

• 图表显示了全球及中国医疗健康行业PE&VC融资额及事件数的月度与年度变化趋势。
• 图表展示了CXO企业合同负债与预收账款的增长情况，以及员工总数与人均创收的变化趋势。
• 图表还展示了小分子与大分子CDMO企业的产能分布及增长预测。

总结

• CXO行业：整体仍处于高景气周期，订单充足，业绩增长强劲，尤其是小分子CDMO企业。
• 新冠口服药：全球已有4款药物上市，国内进展迅速，多个药物处于III期临床阶段，未来有望加速上市。
• 投资建议：关注平台型CXO公司及业绩高成长标的，把握行业增长机遇。