医药生物行业Biotech传统药企中报及研发进展总结：Biotech迎来商业化时代，传统药企创新转型加速-20210923-中泰证券-35页_2mb

报告摘要

医药生物行业研究报告总结

核心内容

2021年医药生物行业整体呈现快速发展的态势，创新药领域尤为突出。Biotech企业持续高投入研发，创新成果不断涌现，而传统药企也在加速创新转型，逐步摆脱集采对业绩的影响。PD-1、EGFR-TKI、BTK等重点药物的商业化进程加快，部分产品进入医保，销售增长显著。同时，创新药出海趋势明显，license-in/out交易金额屡创新高，显示出中国创新药在全球药物创新中发挥越来越重要的作用。

主要观点

Biotech企业持续高歌猛进：Biotech企业研发投入力度大，创新成果丰富，尤其在PD-1、CAR-T等领域表现突出。百济神州以近44亿元的研发投入居首，再鼎医药、信达生物等企业研发投入也超过5亿元，显示出强大的研发实力。
传统药企转型初见成效：随着国家集采常态化，传统药企的仿制药利润受到压缩，但创新药占比持续上升。恒瑞医药上半年创新药收入占比达39.15%，中国生物制药五年内新品种收入占比达43.9%，创新药成为新的增长点。
PD-1进入大适应症竞争时代：国产PD-1单抗已有6款获批，适应症覆盖肺癌、肝癌、食管癌等大癌种。信迪利单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、派安普利单抗等产品在临床和商业化方面取得显著进展。
EGFR-TKI市场持续增长：国产三代EGFR-TKI阿美替尼和伏美替尼相继获批，贝达药业的埃克替尼在三代药物纳入医保后依然保持强劲增长。随着更多适应症的获批和医保覆盖，EGFR-TKI市场潜力巨大。
BTK抑制剂竞争格局稳定：国产BTK抑制剂泽布替尼和奥布替尼已开始商业化，销售表现良好。泽布替尼上半年销售额达4.15亿元，奥布替尼在未进入医保情况下也实现1.01亿元销售收入。
license-in/out交易刷新纪录：2021年，百济神州与诺华达成22亿美元授权交易，荣昌生物以26亿美元授权维迪西妥单抗，成为国内创新药出海的典范，表明中国创新药企业正在逐步融入全球药物创新体系。
CAR-T进入商业化元年：中国CAR-T产品在2021年实现商业化突破，两款产品上市，标志着这一前沿技术开始进入临床应用阶段。

关键信息

重点公司概况

公司	股价（2021.09.23）	2021年H1销售额	评级
中国生物制药	6.34	未明确	买入
再鼎医药-SB	940.0	未明确	买入
信达生物	69.65	未明确	买入
诺诚健华-B	20.95	未明确	买入
康方生物-B	43.60	未明确	买入
华东医药	29.87	未明确	买入
恒瑞医药	47.79	未明确	买入
翰森制药	20.00	未明确	买入
海思科	17.24	未明确	买入
贝达药业	93.99	未明确	买入

PD-1适应症与销售

替雷利珠单抗（百济神州）：上半年销售额达1.24亿美元，同比增长147.8%。已获批一线鳞状非小细胞肺癌、一线非鳞非小细胞肺癌、二线肝细胞癌等适应症，8月向NMPA递交一线鼻咽癌上市申请，9月向FDA递交二线食管鳞癌上市申请。
信迪利单抗（信达生物）：上半年销售额超过14亿元，适应症扩展迅速，已获批多项肺癌和肝癌适应症，提交多项一线治疗适应症上市申请。
卡瑞利珠单抗（恒瑞医药）：上半年销售额因医保降价出现负增长，但适应症扩展为未来增长奠定基础。
特瑞普利单抗（君实生物）：上半年两项适应症获批，适应症布局广泛，预计未来将有更多进展。
派安普利单抗（康方生物/中国生物制药）：2021年8月获批上市，适应症推进迅速，预计2022年有望获批更多适应症。