国海证券：中药创新药行业深度报告-政策边际改善明显-中药创新药迎来增长新阶段_79页_2mb

中药创新药行业深度报告总结

核心内容

中药创新药行业在政策层面迎来了边际改善，行业发展前景被看好。2017年医保目录调整和2018年开始的国家集采对中成药市场产生了负面影响，但自2019年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》后，多项配套政策陆续出台，中药审评体系、中医药服务体系、医保政策和集采政策等均有所改善。

主要观点

• 政策支持：政策改善是中药创新药行业增长的重要推动力。2021年国家医保局和中医药管理局联合发文支持中医药传承创新发展，明确医保目录对中成药的支持政策，包括对独家产品的倾斜和支付限制的试点解除。
• 基层市场：国家“十四五”规划强调提升基层中医药服务能力，中医药在基层医疗机构和零售渠道的占比较高，有助于中药创新药的市场拓展。
• 集采影响：中成药集采逻辑逐渐清晰，独家中成药价格降幅有限，显示出较强的集采免疫属性。同时，独家产品被纳入基药目录，有望获得政策支持。
• 企业能力：中药创新药企业主要依靠品种获取、产品销售和政府事务三大核心能力。其中，济川药业、以岭药业和康缘药业被重点推荐，昆药集团、天士力、步长制药和佐力药业也值得关注。
• 研发与销售：研发是中药创新药的重要环节，但销售能力同样关键。中成药产品的市场放量依赖于有效的销售策略和渠道建设，企业通过内部代理模式、外延并购等方式增强销售能力。

关键信息

行业特征

• 主要适应症：心脑血管疾病和呼吸道疾病是中成药的主要应用领域。
• 零售市场增长：心脑血管和消化系统用药在零售市场保持高速增长，2017-2021年复合增速分别为8.8%和8.1%。
• 院内市场集中度：泌尿系统和肿瘤用药在院内市场集中度高，Top10产品的市场份额均高于50%。
• 中成药与中药创新药：中成药是由中药材加工制成，具有多种剂型；中药创新药则是在中医药理论指导下进行的创新，与化药创新有区别。

政策分析

• 医保支持：2021年国家医保局和中医药管理局联合发文，支持中医药发展，包括纳入医保目录、调整支付政策等。
• 基药目录：中药创新药被纳入基药目录，享受独家政策支持，2022年新版基药目录有望年内落地，利好中药创新药企业。
• 集采政策：多地进行中成药集采探索，独家中成药价格降幅有限，显示出较强的抗压能力。

企业能力比较

• 品种获取：以岭药业、康缘药业和天士力研发产出领先，分别拥有3、25、24个新药申请。
• 政府事务：纳入医保和基药目录是中药创新药的重要政策支持方式。
• 销售能力：销售推力是中成药放量的核心要素，济川药业和以岭药业在销售方面表现突出。
• 股权激励：多家中药企业实施股权激励计划，促进业绩增长和经营改善。

重点标的

• 济川药业：营销能力强，外延并购经验丰富，儿科产品销量持续增长。
• 以岭药业：产品布局全面，品牌影响力强，连花清瘟在疫情期间表现突出。
• 康缘药业：研发能力强，销售队伍优化，金振口服液在零售市场表现优异。
• 昆药集团：昆中药品牌历史悠久，华润三九控股后有望提升市场竞争力。
• 天士力：具备较强的品种获取和销售能力，产品线丰富。
• 步长制药：在心脑血管领域有较强竞争力，但尚未获得评级。
• 佐力药业：在独家产品获取方面表现突出，但销售和政府事务能力尚待提升。

风险提示

• 政策风险：政策可能导致产品降价超预期。
• 市场风险：产品销售推广不及预期，市场竞争加剧。
• 研发风险：研发进展不及预期，影响产品上市时间。
• 疫情风险：疫情加剧可能导致用药市场波动。
• 业绩风险：重点关注公司业绩不及预期。

总结

中药创新药行业在政策支持下迎来增长新阶段，核心能力包括品种获取、产品销售和政府事务。重点企业如济川药业、以岭药业和康缘药业在研发、销售和政策受益方面表现突出，值得重点关注。未来，随着医保和基药政策的进一步落实，中药创新药有望实现稳健增长。