20181214-广发证券-医药生物行业跟踪分析_国家级辅助用药目录将出台_医保转移利好刚性用药企业_6页_744kb

医药生物行业总结

核心内容

2018年12月12日，国家卫生健康委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，首次在国家层面提出对辅助用药的临床应用管理。此举旨在优化医保支出结构，推动医保资金向治疗性药物转移，提高用药的合理性和有效性。

主要观点

• 医保结构优化：辅助用药因治疗效果不明显、医保占用大，将逐渐被压缩使用，医保支出将更倾向于治疗性药物，这是医改的核心方向之一。
• 目录制定机制：辅助用药目录将由国家、省、医疗机构三级制定，以年度使用金额为排序依据，确保目录的科学性和透明度。
• 目录动态调整：国家辅助用药目录将定期调整，调整间隔不短于1年，省级和医疗机构目录也将随之动态更新。
• 责任明确与管理加强：医疗机构为辅助用药管理的责任主体，主要负责人是第一责任人。需对辅助用药的遴选、采购、处方、调剂、使用、监测、评价等环节进行全程管理。
• 政策影响行业：政策将利好刚性用药企业，同时推动创新药、医疗器械和服务类企业的发展，特别是那些具备高临床价值、刚需明显的品种。

关键信息

国家级辅助用药目录制定流程

1. 医疗机构层面：二级以上医疗机构根据2017年12月1日至2018年11月30日的使用金额，以通用名排序，形成辅助用药目录，不少于20个品种。
2. 省级层面：省级卫生健康行政部门汇总辖区内医疗机构目录，按使用总金额排序，上报前20个品种至国家卫健委。
3. 国家层面：国家卫健委基于各省上报信息，制定并公布全国辅助用药目录。

目录管理机制

• 目录范围：省级目录不得少于国家目录，医疗机构可在此基础上增加本机构品种。
• 原则与时限：目录制定需遵循“公开、公平、公正、透明”原则，省级目录须在2018年12月31日前报送，国家目录公布后10个工作日内公布省级目录。

临床管理要求

• 规范使用：医疗机构需制定辅助用药临床应用技术规范，明确用药指征和适应证。
• 重点监控：所有辅助用药将被纳入重点监控，加强处方审核和点评。
• 监测与考核：建立监测评价和超常预警制度，定期通报使用情况，并将管理情况纳入医疗机构绩效考核。

利好行业与企业

• 利好刚性用药：医保资金向治疗性药物转移，有利于刚性用药企业。
• 关注创新药：创新药如丙通莎已被纳入基药目录，未来有望享受医保转移带来的支付红利，关注企业包括：恒瑞医药、中国生物制药、三生制药、信达生物。
• 关注疫苗与生长激素：智飞生物、康泰生物、长春高新等企业因其刚需属性值得关注。
• 医疗器械与服务不受影响：这类企业不受医保控费影响，可重点关注迈瑞医疗、爱尔眼科、乐普医疗等。

风险提示

• 医保控费力度可能超预期，影响辅助用药市场。
• 行业政策存在不稳定性，可能对相关企业造成不确定性影响。

附录说明

• 文件编号：国卫办医函〔2018〕1112号
• 发布单位：国家卫生健康委办公厅
• 联系信息：联系电话 010-68791976、68792733；传真 010-68792206；邮箱 YZYGJYHC@NHC.GOV.CN

投资评级说明

研究团队

• 罗佳荣：首席分析师，上海财经大学管理学硕士，2016年加入广发证券发展研究中心。
• 吴文华：资深分析师，华东师范大学金融硕士，2014年加入广发证券发展研究中心。
• 孙辰阳：资深分析师，北京大学金融信息工程硕士，2017年加入广发证券发展研究中心。

法律声明与权益披露

• 法律主体声明：本报告由广发证券或其关联机构制作，内容仅供参考，不构成投资建议。
• 权益披露：广发证券（香港）与本报告所述公司在过去12个月内无任何投资银行业务关系。